此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脑瘫足底屈肌肌腱单元的增强式运动诱导的力学形态学变化

2022年3月20日 更新者:Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University

单侧脑瘫儿童足底屈肌肌腱单元的增强式运动引起的机械和形态学变化:一项随机对照试验

本研究旨在调查三个月的增强式运动训练对单侧脑瘫 (UCP) 儿童足底屈肌肌腱单元的力学和形态学特性的影响。 38 名 UCP 儿童被随机分配到增强训练组(n = 19,接受增强训练计划)或对照组(n = 19,仅接受常规身体康复)。 两组均在治疗前后评估了跖屈肌的形态学和机械特性。

研究概览

详细说明

38 名 CP 儿童参与了这项研究。 他们是从哈立德国王医院和沙特阿拉伯 Al-Kharj 的萨塔姆本阿卜杜勒阿齐兹王子大学应用医学学院物理治疗中心招募的。 他们的年龄在 10 到 16 岁之间,根据粗大运动功能分类系统,他们的功能处于 I 级或 II 级,并且根据改良的 Ashworth 量表,他们的痉挛程度为 1 级或 1+ 级。 如果儿童有不可复原的结构畸形,在过去六个月内接受过肉毒杆菌毒素或苯酚注射等神经溶解剂,在过去 12 个月内接受过神经肌肉或骨科手术,或者如果他们有心肺问题而无法进行高强度运动,则被排除在外训练。

结果措施

  1. 足底屈肌的形态学特性:除了分束长度、羽状角和腓肠肌厚度外,还使用标准高分辨率超声成像系统评估了腓肠肌肌腱单元、腓肠肌肌腹和跟腱的长度。
  2. 足底屈肌的机械特性:使用等速测力计评估踝关节的被动运动范围和最大等长自主收缩。

增强式训练组接受了为期 12 周的增强式训练计划。 每节课持续 45 分钟,每周重复两次。 培训是按照国家体能协会指南和美国儿科学会安全标准进行的。 增强式训练计划包括十个单侧和双侧下肢增强式训练,形式为跳跃/跳跃/跳跃活动。 Iplyometric 锻炼先进行 5 分钟的热身,然后进行 5 分钟的放松。 对照组接受他们通常的身体康复计划,每次 45 分钟,每周两次,连续 12 周。 该计划包括高级平衡训练、步态训练练习、姿势和柔韧性练习、力量训练练习。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Riyadh
      • Al Kharj、Riyadh、沙特阿拉伯
        • Ragab K. Elnaggar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 偏瘫脑瘫
  • 年龄在 10 至 16 岁之间
  • 根据改良的 Ashworth 量表,痉挛水平为 1 或 1+
  • 根据粗大运动功能分类系统的粗大运动功能等级 I 或 II

排除标准:

  • 结构畸形
  • 过去一年进行过肌肉骨骼或神经外科手术
  • 最近 6 个月内注射过 BOTOX。
  • 心肺疾病限制了进行爆发性运动训练的能力
  • 知觉和行为障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:增强式运动组
该组的参与者接受了增强训练计划
增强式训练组接受了为期 12 周的增强式训练计划。 每节课持续 45 分钟,每周重复两次。 培训是按照国家体能协会指南和美国儿科学会安全标准进行的。 增强式训练计划包括十个单侧和双侧下肢增强式训练,形式为跳跃/跳跃/跳跃活动。 Iplyometric 训练先进行 5 分钟的热身,然后进行 5 分钟的放松
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
该组的参与者接受了标准的身体康复计划
对照组接受他们通常的身体康复计划,每次 45 分钟,每周两次,连续 12 周。 该计划包括高级平衡训练、步态训练练习、姿势和柔韧性练习、力量训练练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腓肠肌肌腱长度
大体时间:2个月
从股骨内侧上髁到跟骨上跟腱止点的距离。 记录标准化为下肢长度 (%) 的腓肠肌肌腱长度。
2个月
跟腱长度
大体时间:2个月
从腓肠肌肌腱交界处到其止点的距离。 记录标准化为下肢长度 (%) 的跟腱长度。
2个月
腓肠肌腹长
大体时间:2个月
股骨内侧上髁与其肌腱交界处之间的距离。 记录标准化为下肢长度 (%) 的腓肠肌腹部长度。
2个月
分册长度
大体时间:2个月
插入深层和浅表腱膜之间的线性距离(mm)。
2个月
倾角
大体时间:2个月
束与深腱膜之间的角度(以度为单位)。
2个月
腓肠肌厚度
大体时间:2个月
深层腱膜和浅层腱膜之间的垂直距离(mm)。
2个月
踝关节的被动运动范围
大体时间:2个月
通过等速测力法将踝关节移动到最大背屈和跖屈,测量被动踝背屈和跖屈角度(度)。
2个月
足底屈肌的等距最大自主收缩。
大体时间:2个月
等长最大自主收缩被确定为参与者在足底屈肌等长收缩期间能够发展的最大力量率 (Nm),脚踝处于中立位置(90 度)并且膝盖处于完全伸展状态。
2个月
跟腱伸长
大体时间:2个月
肌腱单元计算的长度变化与超声记录的肌肉长度变化之间的差异(mm)。
2个月
跟腱僵硬
大体时间:2个月
通过绝对肌腱力和肌腱长度的相关变化的线性回归计算跟腱刚度 (N/m)。
2个月
跟腱拉伤
大体时间:2个月
跟腱应变 (%) 计算为肌腱伸长除以初始肌腱长度
2个月
跟腱应力
大体时间:2个月
跟腱应力计算为肌腱伸长除以初始肌腱长度,并以 (N/mm2) 表示。
2个月
杨氏模量
大体时间:2个月
杨氏模量 (N/mm2) 计算为跟腱拉伸应力与拉伸应变之比
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月2日

研究完成 (实际的)

2021年12月2日

研究注册日期

首次提交

2022年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月20日

首次发布 (实际的)

2022年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月20日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RHPT/0020/0059

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅