このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

治療結果に関する修正COMPASS 31アンケートの検証 (COMPASS)

2022年7月19日 更新者：Matt Hammerle、Brooke Army Medical Center

現役軍人患者における脳震盪後症状の評価と転帰のための修正COMPASS 31アンケートの検証

適格な参加者は、ベースラインでCOMPASS 31（年）、修正COMPASS 31（1か月）、およびNSI（1か月）アンケートに記入し、通常のケアの後に修正COMPASS 31およびNSIに記入します治療。

調査員は、

  1. ベースラインでの COMPASS 31(年) と修正後の COMPASS 31(月) の結果を比較します。
  2. ベースライン時および介入後の NSI と修正 COMPASS 31(月) を比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

総合自律神経症状スコア (COMPASS 31) は、片頭痛および脳震盪後症状のある個人の昨年の自己報告による自律神経症状を測定するように設計された検証済みのアンケートです。 このアンケートを使用して治療に対する反応を測定するために、患者が昨年の症状についてこの考えを完了するように求められた場合、通常のアンケートと比較して、COMPASS 31 の結果が類似しているかどうかを判断することが望ましいでしょう。過去 1 か月の症状が評価される変更された COMPASS 31。

この前向き試験では、COMPASS 31 (年) の結果と修正された COMPASS 31 (月) を比較します。 脳震盪後の治療における結果測定の現在のゴールドスタンダードは神経行動症状インベントリー（NSI）であるため、この研究では、ベースラインおよび治療後のNSI結果測定と修正COMPASS 31（月）の結果を比較して、利用を検証します。自己報告された自律神経系症状のアウトカム指標として、脳震盪後の集団で使用するための COMPASS 31(月) の修正バージョンの。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軍の医療クリニックで頭痛の治療を受けている患者は、現役の軍人である傾向がありますが、退職者や家族が参加から除外されることはありません。

説明

包含基準:

  • 18 歳から 64 歳までの頭痛の治療のために BAMC_BIRS クリニックを受診する患者。

除外基準:

  • 正常な複合自律神経症状スコア。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合自律神経症状スコアアンケート (Compass 31) - 過去 1 年間の自律神経系症状の自己報告。
時間枠：1年
過去 1 年間に自己報告された自律神経系の症状は、検証済みで洗練された簡略化された複合自律神経症状スコア質問票 (Compass 31) を使用して測定されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど自律神経症状が多いことを示します。
1年
複合自律神経症状スコアアンケート (Compass 31) - 過去 1 か月の自己報告自律神経系症状 (COMPASS 31 か月)。
時間枠：一か月
過去 1 か月間に自己報告された自律神経系の症状は、検証済みで洗練された簡略化された複合自律神経症状スコア質問票 (Compass 31-month) を使用して測定されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど自律神経症状が多いことを示します。
一か月
神経行動症状インベントリー (NSI) は、神経行動症状の 22 項目の自己報告アンケートです。
時間枠：一か月
神経行動症状インベントリー (NSI) は、神経行動症状の 22 項目の自己報告アンケートです。 スコアの範囲は 0 ～ 88 で、スコアが高いほど症状が多いことを示します。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brooke Army Medical Center

協力者

The University of Queensland
The Defense and Veterans Brain Injury Center

捜査官

  • 主任研究者：Matt H Hammerle, DPT、BAMC-BIRS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (予想される)

2023年9月20日

研究の完了 (予想される)

2023年9月20日

試験登録日

最初に提出

2022年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月21日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C.2021.128e

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する