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Validación de un cuestionario COMPASS 31 modificado para los resultados del tratamiento (COMPASS)

19 de julio de 2022 actualizado por: Matt Hammerle, Brooke Army Medical Center

Validación del cuestionario COMPASS 31 modificado para la evaluación y los resultados de los síntomas posteriores a la conmoción cerebral en pacientes militares en servicio activo

Los participantes elegibles completarán los cuestionarios COMPASS 31 (año), COMPASS 31 modificado (un mes) y NSI (un mes) al inicio y completarán el COMPASS 31 modificado y el NSI después de la atención habitual del tratamiento.

Los investigadores

  1. Compare los resultados del COMPASS 31 (año) con el COMPASS 31 (mes) modificado al inicio.
  2. Compare COMPASS 31 (mes) modificado con el NSI al inicio y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La puntuación compuesta de síntomas autonómicos (COMPASS 31) es un cuestionario validado diseñado para medir los síntomas autonómicos autoinformados en el último año en personas con migraña y síntomas posteriores a una conmoción cerebral. Para utilizar este cuestionario para medir la respuesta al tratamiento sería preferible determinar si los resultados del COMPASS 31 son similares si se le pide al paciente que complete este pensamiento sobre los síntomas en el último año según el cuestionario habitual, en comparación con un COMPASS 31 modificado donde se evaluarán los síntomas en el último mes.

Este ensayo prospectivo comparará los resultados del COMPASS 31 (año) con el COMPASS 31 modificado (mes). Dado que el estándar de oro actual para las medidas de resultado en el tratamiento posterior a una conmoción cerebral es el inventario de síntomas neuroconductuales (NSI), este estudio también comparará los resultados del COMPASS 31 (mes) modificado con la medida de resultado NSI al inicio y después del tratamiento para validar la utilización. de la versión modificada de COMPASS 31 (mes) para uso en la población que ha sufrido una conmoción cerebral como una medida de resultado para los síntomas del sistema nervioso autónomo autoinformados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se presentan para el tratamiento del dolor de cabeza en la clínica médica militar tienden a ser pacientes militares en servicio activo; sin embargo, los jubilados y los familiares no serán excluidos de la participación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden a la clínica BAMC_BIRS para el tratamiento del dolor de cabeza entre los 18 y los 64 años.

Criterio de exclusión:

  • Puntuación de síntomas autonómicos compuesta normal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario compuesto de puntuación de síntomas autonómicos (Compass 31): síntomas autoinformados del sistema nervioso autónomo en el último año.
Periodo de tiempo: Un año
Los síntomas autoinformados del sistema nervioso autónomo en el último año se medirán utilizando el cuestionario de puntuación de síntomas autonómicos compuestos validado, refinado y abreviado (Compass 31). La puntuación varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican más síntomas autonómicos.
Un año
Cuestionario compuesto de puntuación de síntomas autonómicos (Compass 31): síntomas autoinformados del sistema nervioso autónomo en el último mes (COMPASS 31 meses).
Periodo de tiempo: Un mes
Los síntomas autoinformados del sistema nervioso autónomo en el último mes se medirán mediante el cuestionario de puntuación de síntomas autonómicos compuestos validado, refinado y abreviado (Compass de 31 meses). La puntuación varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican más síntomas autonómicos.
Un mes
Inventario de síntomas neuroconductuales (NSI) un cuestionario de autoinforme de 22 ítems sobre síntomas neuroconductuales.
Periodo de tiempo: Un mes
Inventario de síntomas neuroconductuales (NSI) un cuestionario de autoinforme de 22 ítems sobre síntomas neuroconductuales. Las puntuaciones van de 0 a 88, y las puntuaciones más altas indican más síntomas.
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brooke Army Medical Center

Colaboradores

The University of Queensland
The Defense and Veterans Brain Injury Center

Investigadores

  • Investigador principal: Matt H Hammerle, DPT, BAMC-BIRS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

20 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C.2021.128e

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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