Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et ændret COMPASS 31-spørgeskema til behandlingsresultater (COMPASS)

19. juli 2022 opdateret af: Matt Hammerle, Brooke Army Medical Center

Validering af det modificerede COMPASS 31-spørgeskema til evaluering og resultater af post-hjernerystelsessymptomer hos aktive militærpatienter

Kvalificerede deltagere vil udfylde COMPASS 31 (år), modificeret COMPASS 31 (en måned) og NSI (en måned) spørgeskemaer ved baseline og udfylde det modificerede COMPASS 31 og NSI efter sædvanlig pleje af behandlingen.

Det vil efterforskerne

  1. Sammenlign resultaterne for COMPASS 31(år) med den modificerede COMPASS 31(måned) ved baseline.
  2. Sammenlign modificeret COMPASS 31(måned) med NSI ved baseline og efter intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS 31) er et valideret spørgeskema designet til at måle selvrapporterede autonome symptomer i det sidste år hos personer med migræne og post-hjernerystelsessymptomer. For at bruge dette spørgeskema til at måle respons på behandling ville det være at foretrække at afgøre, om resultaterne af COMPASS 31 er ens, hvis patienten bliver bedt om at udfylde denne tankegang om symptomer i det sidste år i henhold til det sædvanlige spørgeskema sammenlignet med en modificeret KOMPAS 31, hvor symptomer i den seneste måned vil blive vurderet.

Dette prospektive forsøg vil sammenligne resultaterne af COMPASS 31 (år) med den modificerede COMPASS 31 (måned). Da den nuværende guldstandard for resultatmål i post-hjernerystelsesbehandling er neurobehavioural symptom inventory (NSI), vil denne undersøgelse også sammenligne resultaterne af den modificerede COMPASS 31(måned) med NSI-resultatmålet ved baseline og efter behandling for at validere udnyttelsen af den modificerede version af COMPASS 31(måned) til brug i den post-hjernerystende befolkning som et resultatmål for selvrapporterede symptomer på det autonome nervesystem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der møder op til behandling af hovedpine i den militære lægeklinik, har tendens til at være aktive militærpatienter, men pensionister og familiemedlemmer vil ikke blive udelukket fra deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der henvender sig til BAMC_BIRS-klinikken for behandling af hovedpine i alderen 18-64 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Normal sammensat autonom symptomscore.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat Autonomic Symptom Score spørgeskema (Compass 31) - Selvrapporterede symptomer på det autonome nervesystem i det seneste år.
Tidsramme: Et år
Selvrapporterede symptomer fra det autonome nervesystem i det seneste år vil blive målt ved hjælp af det validerede, raffinerede og forkortede Composite Autonomic Symptom Score spørgeskema (Compass 31). Scoring varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer mere autonome symptomer.
Et år
Sammensat Autonomic Symptom Score spørgeskema (Compass 31) - Selvrapporterede autonome nervesystemsymptomer i den seneste måned (COMPASS 31-måneder).
Tidsramme: En måned
Selvrapporterede symptomer på det autonome nervesystem i den seneste måned vil blive målt ved hjælp af det validerede, raffinerede og forkortede Composite Autonomic Symptom Score spørgeskema (Compass 31-month). Scoring varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer mere autonome symptomer.
En måned
Neurobehavioural symptom inventory (NSI) et 22-element selvrapporteringsspørgeskema over neuroadfærdssymptomer.
Tidsramme: En måned
Neurobehavioural symptom inventory (NSI) et 22-element selvrapporteringsspørgeskema over neuroadfærdssymptomer. Scorer varierer fra 0-88 med højere score, der indikerer flere symptomer.
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Samarbejdspartnere

The University of Queensland
The Defense and Veterans Brain Injury Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matt H Hammerle, DPT, BAMC-BIRS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.2021.128e

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOMPAS 31 spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner