Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et modifisert COMPASS 31-spørreskjema for behandlingsresultater (COMPASS)

19. juli 2022 oppdatert av: Matt Hammerle, Brooke Army Medical Center

Validering av det modifiserte COMPASS 31-spørreskjemaet for evaluering og utfall av post-hjernerystelsessymptomer hos aktive militære pasienter

Kvalifiserte deltakere vil fylle ut COMPASS 31 (år), modifisert COMPASS 31 (én måned) og NSI (én måned) spørreskjemaene ved baseline og fylle ut det modifiserte COMPASS 31 og NSI etter vanlig behandling.

Det vil etterforskerne

  1. Sammenlign resultatene for COMPASS 31(år) med modifisert COMPASS 31(måned) ved baseline.
  2. Sammenlign modifisert COMPASS 31(måned) med NSI ved baseline og etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS 31) er et validert spørreskjema designet for å måle selvrapporterte autonome symptomer det siste året hos personer med migrene og symptomer etter hjernerystelse. For å bruke dette spørreskjemaet til å måle respons på behandling vil det være å foretrekke å finne ut om resultatene av COMPASS 31 er like hvis pasienten blir bedt om å fullføre denne tenkningen om symptomer i løpet av det siste året i henhold til det vanlige spørreskjemaet, sammenlignet med en modifisert KOMPASS 31 hvor symptomer den siste måneden vil bli vurdert.

Denne prospektive studien vil sammenligne resultatene av COMPASS 31 (år) med den modifiserte COMPASS 31 (måned). Siden den nåværende gullstandarden for utfallsmål i post-hjernerystelsesbehandling er nevrobehavioral symptom inventory (NSI), vil denne studien også sammenligne resultatene av den modifiserte COMPASS 31(month) med NSI-resultatmålet ved baseline og etter behandling for å validere utnyttelsen av den modifiserte versjonen av COMPASS 31(month) for bruk i post-hjernerystelse populasjonen som et utfallsmål for selvrapporterte autonome nervesystemsymptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som møter opp for behandling av hodepine i militærmedisinsk klinikk har en tendens til å være aktive militærpasienter, men pensjonister og familiemedlemmer vil ikke bli ekskludert fra deltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som møter til BAMC_BIRS-klinikken for behandling av hodepine mellom 18-64 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Normal sammensatt autonom symptomscore.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Composite Autonomic Symptom Score-spørreskjema (Compass 31) - Selvrapporterte symptomer på det autonome nervesystemet det siste året.
Tidsramme: Ett år
Selvrapporterte symptomer på det autonome nervesystemet det siste året vil bli målt ved å bruke det validerte, raffinerte og forkortede spørreskjemaet Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31). Poengsummen varierer fra 0-100 med høyere score som indikerer mer autonome symptomer.
Ett år
Composite Autonomic Symptom Score-spørreskjema (Compass 31)- Selvrapporterte autonome nervesystemsymptomer den siste måneden (COMPASS 31-måned).
Tidsramme: En måned
Selvrapporterte symptomer på det autonome nervesystemet den siste måneden vil bli målt ved å bruke det validerte, raffinerte og forkortede spørreskjemaet Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31-month). Poengsummen varierer fra 0-100 med høyere score som indikerer mer autonome symptomer.
En måned
Nevrobehavioural symptom inventory (NSI) et 22-elements selvrapporteringsskjema over nevroatferdssymptomer.
Tidsramme: En måned
Nevrobehavioural symptom inventory (NSI) et 22-elements selvrapporteringsskjema over nevroatferdssymptomer. Poeng varierer fra 0-88 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer.
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Samarbeidspartnere

The University of Queensland
The Defense and Veterans Brain Injury Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matt H Hammerle, DPT, BAMC-BIRS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C.2021.128e

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere