Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja zmodyfikowanego kwestionariusza COMPASS 31 pod kątem wyników leczenia (COMPASS)

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Matt Hammerle, Brooke Army Medical Center

Walidacja zmodyfikowanego kwestionariusza COMPASS 31 do oceny i wyników objawów powstrząsowych u pacjentów wojskowych w czynnej służbie

Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią kwestionariusze COMPASS 31 (rok), zmodyfikowany COMPASS 31 (jeden miesiąc) i NSI (jeden miesiąc) na początku badania oraz wypełnią zmodyfikowane kwestionariusze COMPASS 31 i NSI po zwykłym leczeniu.

Śledczy to zrobią

  1. Porównaj wyniki dla COMPASS 31 (rok) ze zmodyfikowanym COMPASS 31 (miesiąc) na początku badania.
  2. Porównaj zmodyfikowany COMPASS 31 (miesiąc) z NSI na początku i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS 31) jest zatwierdzonym kwestionariuszem przeznaczonym do pomiaru zgłaszanych przez siebie objawów autonomicznych w ciągu ostatniego roku u osób z migreną i objawami powstrząsowymi. Aby użyć tego kwestionariusza do pomiaru odpowiedzi na leczenie, lepiej byłoby określić, czy wyniki KOMPASU 31 są podobne, jeśli pacjent zostanie poproszony o uzupełnienie tego myślenia o objawach w ciągu ostatniego roku, zgodnie ze zwykłym kwestionariuszem, w porównaniu z zmodyfikowany KOMPAS 31, w którym oceniane będą objawy w ciągu ostatniego miesiąca.

Ta prospektywna próba porówna wyniki COMPASS 31 (rok) ze zmodyfikowanym COMPASS 31 (miesiąc). Ponieważ obecnym złotym standardem dla pomiarów wyniku leczenia po wstrząśnieniu mózgu jest inwentarz objawów neurobehawioralnych (NSI), w tym badaniu porównane zostaną również wyniki zmodyfikowanego kwestionariusza COMPASS 31 (miesiąc) z miarą wyniku NSI na początku leczenia i po leczeniu, aby zweryfikować wykorzystanie zmodyfikowanej wersji KOMPASU 31 (miesiąc) do stosowania w populacji po wstrząśnieniu mózgu jako miara wyniku dla zgłaszanych przez siebie objawów autonomicznego układu nerwowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na leczenie bólu głowy do wojskowej przychodni lekarskiej to zazwyczaj pacjenci wojskowi w czynnej służbie, jednak emeryci i członkowie rodzin nie będą wykluczeni z udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do kliniki BAMC_BIRS w celu leczenia bólu głowy w wieku od 18 do 64 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Normalna złożona ocena objawów autonomicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31) — zgłaszane przez siebie objawy autonomicznego układu nerwowego w ciągu ostatniego roku.
Ramy czasowe: Rok
Zgłaszane przez siebie objawy autonomicznego układu nerwowego w ciągu ostatniego roku będą mierzone przy użyciu zweryfikowanego, udoskonalonego i skróconego kwestionariusza Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31). Punktacja mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów autonomicznych.
Rok
Kwestionariusz Composite Autonomic Symptom Score (Kompas 31) — samodzielnie zgłaszane objawy autonomicznego układu nerwowego w ciągu ostatniego miesiąca (KOMPAS 31-miesięcy).
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Zgłoszone przez siebie objawy autonomicznego układu nerwowego w ciągu ostatniego miesiąca będą mierzone przy użyciu zatwierdzonego, udoskonalonego i skróconego kwestionariusza Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31-miesięczny). Punktacja mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów autonomicznych.
Jeden miesiąc
Inwentarz objawów neurobehawioralnych (NSI) 22-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący objawów neurobehawioralnych.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Inwentarz objawów neurobehawioralnych (NSI) 22-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący objawów neurobehawioralnych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów.
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Współpracownicy

The University of Queensland
The Defense and Veterans Brain Injury Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Matt H Hammerle, DPT, BAMC-BIRS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.2021.128e

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj