验证修改后的 COMPASS 31 治疗结果问卷 (COMPASS)
2022年7月19日 更新者：Matt Hammerle、Brooke Army Medical Center
验证用于现役军人脑震荡后症状评估和结果的改良 COMPASS 31 问卷
符合条件的参与者将在基线时完成 COMPASS 31（年）、修改后的 COMPASS 31（一个月）和 NSI（一个月）问卷，并在常规护理治疗后完成修改后的 COMPASS 31 和 NSI。
调查人员将
- 比较基线时 COMPASS 31（年）与修改后的 COMPASS 31（月）的结果。
- 将修改后的 COMPASS 31（月）与基线和干预后的 NSI 进行比较。
研究概览
详细说明
综合自主神经症状评分 (COMPASS 31) 是一种经过验证的问卷，旨在测量去年偏头痛和脑震荡后症状患者自我报告的自主神经症状。 为了使用此问卷来衡量对治疗的反应，如果要求患者按照通常的问卷完成对过去一年中症状的思考，则最好确定 COMPASS 31 的结果是否相似，与修改后的 COMPASS 31 将评估过去一个月的症状。
该前瞻性试验将比较 COMPASS 31（年）与修改后的 COMPASS 31（月）的结果。 由于目前脑震荡后治疗结果测量的黄金标准是神经行为症状量表 (NSI)，本研究还将比较修改后的 COMPASS 31（月）与基线和治疗后 NSI 结果测量的结果，以验证使用情况COMPASS 31（月）的修改版本用于脑震荡后人群作为自我报告的自主神经系统症状的结果测量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matt H Hammerle, DPT
- 电话号码：210-916-8693
- 邮箱：matt.h.hammerle.civ@mail.mil
研究联系人备份
- 姓名：Lisa H Lu, PhD
- 电话号码：210-916-6029
- 邮箱：lisa.h.lu.ctr@mail.mil
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、78234
- 招聘中
- Brooke Army Medical Centre
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接触：
- Matt Hammerle
- 邮箱：matt.h.hammerle.civ@mai.mil
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在军事医疗诊所接受头痛治疗的患者往往是现役军人患者，但退休人员和家庭成员不会被排除在外。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-64 岁之间的 BAMC_BIRS 诊所因治疗头痛而就诊的患者。
排除标准：
- 正常复合自主神经症状评分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复合自主神经症状评分问卷（Compass 31）- 过去一年中自我报告的自主神经系统症状。
大体时间：一年
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过去一年中自我报告的自主神经系统症状将使用经过验证、改进和简化的综合自主神经症状评分问卷 (Compass 31) 进行测量。
评分范围为 0-100，分数越高表明自主神经症状越多。
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一年
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综合自主神经症状评分问卷（Compass 31）- 自我报告过去一个月的自主神经系统症状（COMPASS 31 个月）。
大体时间：一个月
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过去一个月自我报告的自主神经系统症状将使用经过验证、改进和简化的综合自主神经症状评分问卷（Compass 31 个月）进行测量。
评分范围为 0-100，分数越高表明自主神经症状越多。
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一个月
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神经行为症状清单 (NSI) 包含 22 个项目的神经行为症状自我报告问卷。
大体时间：一个月
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神经行为症状清单 (NSI) 包含 22 个项目的神经行为症状自我报告问卷。
分数范围为 0-88，分数越高表示症状越多。
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matt H Hammerle, DPT、BAMC-BIRS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Howard L, Dumkrieger G, Chong CD, Ross K, Berisha V, Schwedt TJ. Symptoms of Autonomic Dysfunction Among Those With Persistent Posttraumatic Headache Attributed to Mild Traumatic Brain Injury: A Comparison to Migraine and Healthy Controls. Headache. 2018 Oct;58(9):1397-1407. doi: 10.1111/head.13396. Epub 2018 Aug 29.
- King PR, Donnelly KT, Donnelly JP, Dunnam M, Warner G, Kittleson CJ, Bradshaw CB, Alt M, Meier ST. Psychometric study of the Neurobehavioral Symptom Inventory. J Rehabil Res Dev. 2012;49(6):879-88.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月15日
初级完成 (预期的)
2023年9月20日
研究完成 (预期的)
2023年9月20日
研究注册日期
首次提交
2022年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月19日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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