Muokatun COMPASS 31 -kyselylomakkeen vahvistaminen hoitotuloksia varten (COMPASS)
Modifioidun COMPASS 31 -kyselylomakkeen validointi aivotärähdyksen jälkeisten oireiden arvioimiseksi ja tuloksiin aktiivisessa palveluksessa olevilla sotilaspotilailla
Osallistumiskelpoiset osallistujat täyttävät COMPASS 31 (vuosi), muokattu COMPASS 31 (yksi kuukausi) ja NSI (yksi kuukausi) kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja täyttävät muokatut COMPASS 31 ja NSI tavanomaisen hoidon jälkeen.
Tutkijat tekevät
- Vertaa COMPASS 31 (vuosi) tuloksia modifioituun COMPASS 31 (kuukausi) lähtötilanteeseen.
- Vertaa modifioitua COMPASS 31 (kuukausi) NSI:ään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS 31) on validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan itse ilmoittamia autonomisia oireita viimeisen vuoden aikana henkilöillä, joilla on migreeni ja aivotärähdyksen jälkeiset oireet. Jotta tätä kyselylomaketta voidaan käyttää hoitovasteen mittaamiseen, olisi parempi määrittää, ovatko COMPASS 31:n tulokset samanlaisia, jos potilasta pyydetään täyttämään tämä oireiden pohdiskelu viimeisen vuoden aikana tavallisen kyselylomakkeen mukaisesti verrattuna muokattu COMPASS 31, jossa arvioidaan kuluneen kuukauden oireita.
Tässä tulevassa kokeessa verrataan COMPASS 31:n (vuosi) tuloksia modifioituun COMPASS 31:een (kuukausi). Koska aivotärähdyksen jälkeisen hoidon tulosmittausten nykyinen kultastandardi on neurobehavioral symptom inventory (NSI), tässä tutkimuksessa verrataan myös modifioidun COMPASS 31 (kuukausi) tuloksia NSI:n tulosmittaukseen lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen käytön validoimiseksi. COMPASS 31:n (kuukausi) modifioidusta versiosta käytettäväksi aivotärähdyksen jälkeisessä populaatiossa oman ilmoittamien autonomisen hermoston oireiden tulosmittauksena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matt H Hammerle, DPT
- Puhelinnumero: 210-916-8693
- Sähköposti: matt.h.hammerle.civ@mail.mil
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa H Lu, PhD
- Puhelinnumero: 210-916-6029
- Sähköposti: lisa.h.lu.ctr@mail.mil
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Rekrytointi
- Brooke Army Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Matt Hammerle
- Sähköposti: matt.h.hammerle.civ@mai.mil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–64-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat BAMC_BIRS-klinikalle päänsäryn hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Normaali yhdistetty autonomisten oireiden pistemäärä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Composite Autonomic Symptom Score -kyselylomake (Compass 31) - Itse ilmoitti autonomisen hermoston oireista viimeisen vuoden aikana.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Itse raportoidut autonomisen hermoston oireet kuluneen vuoden aikana mitataan validoidulla, jalostetulla ja lyhennetyllä Composite Autonomic Symptom Score -kyselylomakkeella (Compass 31).
Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän autonomisia oireita.
|
Yksi vuosi
|
|
Composite Autonomic Symptom Score -kyselylomake (Compass 31) - Itse raportoitu autonomisen hermoston oireet viimeisen kuukauden aikana (COMPASS 31 kk).
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Itse raportoidut autonomisen hermoston oireet viimeisen kuukauden aikana mitataan validoidulla, tarkennetulla ja lyhennetyllä Composite Autonomic Symptom Score -kyselylomakkeella (Compass 31 kk).
Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän autonomisia oireita.
|
Yksi kuukausi
|
|
Neurobehavioural symptom inventory (NSI) on 22 kohdan itseraportoiva kyselylomake neurobehavioristisista oireista.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Neurobehavioural symptom inventory (NSI) on 22 kohdan itseraportoiva kyselylomake neurobehavioristisista oireista.
Pisteet vaihtelevat 0–88, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matt H Hammerle, DPT, BAMC-BIRS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Howard L, Dumkrieger G, Chong CD, Ross K, Berisha V, Schwedt TJ. Symptoms of Autonomic Dysfunction Among Those With Persistent Posttraumatic Headache Attributed to Mild Traumatic Brain Injury: A Comparison to Migraine and Healthy Controls. Headache. 2018 Oct;58(9):1397-1407. doi: 10.1111/head.13396. Epub 2018 Aug 29.
- King PR, Donnelly KT, Donnelly JP, Dunnam M, Warner G, Kittleson CJ, Bradshaw CB, Alt M, Meier ST. Psychometric study of the Neurobehavioral Symptom Inventory. J Rehabil Res Dev. 2012;49(6):879-88.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2021.128e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .