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Validation d'un questionnaire COMPASS 31 modifié pour les résultats du traitement (COMPASS)

19 juillet 2022 mis à jour par: Matt Hammerle, Brooke Army Medical Center

Validation du questionnaire COMPASS 31 modifié pour l'évaluation et les résultats des symptômes post-commotionnels chez les patients militaires en service actif

Les participants éligibles rempliront les questionnaires COMPASS 31 (année), COMPASS 31 modifié (un mois) et NSI (un mois) au départ et rempliront le COMPASS 31 modifié et le NSI après les soins habituels du traitement.

Les enquêteurs vont

  1. Comparez les résultats du COMPASS 31 (année) au COMPASS 31 (mois) modifié au départ.
  2. Comparez COMPASS 31 (mois) modifié au NSI au départ et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS 31) est un questionnaire validé conçu pour mesurer les symptômes autonomes autodéclarés au cours de la dernière année chez les personnes souffrant de migraine et de symptômes post-commotionnels. Afin d'utiliser ce questionnaire pour mesurer la réponse au traitement, il serait préférable de déterminer si les résultats du COMPASS 31 sont similaires si le patient est invité à compléter cette réflexion sur les symptômes dans la dernière année selon le questionnaire habituel, par rapport à un COMPASS 31 modifié où les symptômes du mois précédent seront évalués.

Cet essai prospectif comparera les résultats du COMPASS 31 (année) à ceux du COMPASS 31 modifié (mois). Étant donné que l'étalon-or actuel pour les mesures des résultats dans le traitement post-commotionnel est l'inventaire des symptômes neurocomportementaux (NSI), cette étude comparera également les résultats du COMPASS modifié 31 (mois) à la mesure des résultats NSI au départ et après le traitement pour valider l'utilisation de la version modifiée du COMPASS 31 (mois) à utiliser dans la population post-commotionnelle comme mesure de résultat pour les symptômes du système nerveux autonome autodéclarés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui se présentent pour le traitement de maux de tête dans la clinique médicale militaire ont tendance à être des patients militaires en service actif, mais les retraités et les membres de la famille ne seront pas exclus de la participation.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui se présentent à la clinique BAMC_BIRS pour le traitement de maux de tête entre 18 et 64 ans.

Critère d'exclusion:

  • Score composite normal des symptômes autonomes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31) - Symptômes du système nerveux autonome auto-déclarés au cours de l'année écoulée.
Délai: Un ans
Les symptômes du système nerveux autonome autodéclarés au cours de l'année écoulée seront mesurés à l'aide du questionnaire validé, raffiné et abrégé Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31). Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus autonomes.
Un ans
Questionnaire Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31) - Symptômes du système nerveux autonome autodéclarés au cours du dernier mois (COMPASS 31 mois).
Délai: Un mois
Les symptômes du système nerveux autonome autodéclarés au cours du dernier mois seront mesurés à l'aide du questionnaire validé, affiné et abrégé Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31-month). Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus autonomes.
Un mois
Inventaire des symptômes neurocomportementaux (NSI) un questionnaire d'auto-évaluation en 22 points des symptômes neurocomportementaux.
Délai: Un mois
Inventaire des symptômes neurocomportementaux (NSI) un questionnaire d'auto-évaluation en 22 points des symptômes neurocomportementaux. Les scores vont de 0 à 88, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes.
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brooke Army Medical Center

Collaborateurs

The University of Queensland
The Defense and Veterans Brain Injury Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matt H Hammerle, DPT, BAMC-BIRS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C.2021.128e

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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