Validando um questionário COMPASS 31 modificado para resultados de tratamento (COMPASS)
Validando o Questionário COMPASS 31 Modificado para Avaliação e Resultados de Sintomas Pós-concussivos em Pacientes Militares da Ativa
Os participantes elegíveis preencherão os questionários COMPASS 31 (ano), COMPASS 31 modificado (um mês) e NSI (um mês) na linha de base e completarão o COMPASS 31 modificado e o NSI após os cuidados habituais do tratamento.
Os investigadores vão
- Compare os resultados do COMPASS 31(ano) com o COMPASS 31(mês) modificado na linha de base.
- Compare o COMPASS 31 (mês) modificado com o NSI na linha de base e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS 31) é um questionário validado projetado para medir sintomas autonômicos autorrelatados no último ano em indivíduos com enxaqueca e sintomas pós-concussivos. Para usar este questionário para medir a resposta ao tratamento, seria preferível determinar se os resultados do COMPASS 31 são semelhantes se o paciente for solicitado a concluir este pensamento sobre os sintomas no último ano de acordo com o questionário usual, em comparação com um COMPASS 31 modificado onde os sintomas do último mês serão avaliados.
Este estudo prospectivo irá comparar os resultados do COMPASS 31 (ano) com o COMPASS 31 modificado (mês). Como o atual padrão-ouro para medidas de resultado no tratamento pós-concussão é o inventário de sintomas neurocomportamentais (NSI), este estudo também comparará os resultados do COMPASS 31 (mês) modificado com a medida de resultado NSI na linha de base e pós-tratamento para validar a utilização da versão modificada do COMPASS 31 (mês) para uso na população pós-concussiva como uma medida de resultado para sintomas auto-relatados do sistema nervoso autônomo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matt H Hammerle, DPT
- Número de telefone: 210-916-8693
- E-mail: matt.h.hammerle.civ@mail.mil
Estude backup de contato
- Nome: Lisa H Lu, PhD
- Número de telefone: 210-916-6029
- E-mail: lisa.h.lu.ctr@mail.mil
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Recrutamento
- Brooke Army Medical Centre
-
Contato:
- Matt Hammerle
- E-mail: matt.h.hammerle.civ@mai.mil
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam à clínica BAMC_BIRS para tratamento de cefaléia entre 18 e 64 anos.
Critério de exclusão:
- Escore composto normal de sintomas autonômicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31) - Sintomas do sistema nervoso autônomo auto-relatados no último ano.
Prazo: Um ano
|
Os sintomas auto-relatados do sistema nervoso autônomo no último ano serão medidos usando o questionário validado, refinado e abreviado Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31).
A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais sintomas autonômicos.
|
Um ano
|
|
Questionário Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31) - Auto-relato de sintomas do sistema nervoso autônomo no último mês (COMPASS 31 meses).
Prazo: Um mês
|
Os sintomas auto-relatados do sistema nervoso autônomo no último mês serão medidos usando o questionário Composite Autonomic Symptom Score validado, refinado e abreviado (Compass 31-month).
A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais sintomas autonômicos.
|
Um mês
|
|
Inventário de sintomas neurocomportamentais (NSI) um questionário de autorrelato de 22 itens de sintomas neurocomportamentais.
Prazo: Um mês
|
Inventário de sintomas neurocomportamentais (NSI) um questionário de autorrelato de 22 itens de sintomas neurocomportamentais.
As pontuações variam de 0 a 88, com pontuações mais altas indicando mais sintomas.
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matt H Hammerle, DPT, BAMC-BIRS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Howard L, Dumkrieger G, Chong CD, Ross K, Berisha V, Schwedt TJ. Symptoms of Autonomic Dysfunction Among Those With Persistent Posttraumatic Headache Attributed to Mild Traumatic Brain Injury: A Comparison to Migraine and Healthy Controls. Headache. 2018 Oct;58(9):1397-1407. doi: 10.1111/head.13396. Epub 2018 Aug 29.
- King PR, Donnelly KT, Donnelly JP, Dunnam M, Warner G, Kittleson CJ, Bradshaw CB, Alt M, Meier ST. Psychometric study of the Neurobehavioral Symptom Inventory. J Rehabil Res Dev. 2012;49(6):879-88.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C.2021.128e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .