Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een aangepaste COMPASS 31-vragenlijst valideren voor behandelresultaten (COMPASS)

19 juli 2022 bijgewerkt door: Matt Hammerle, Brooke Army Medical Center

Validatie van de gewijzigde COMPASS 31-vragenlijst voor evaluatie en resultaten van post-concussieve symptomen bij militaire patiënten in actieve dienst

In aanmerking komende deelnemers vullen de COMPASS 31 (jaar), aangepaste COMPASS 31 (een maand) en de NSI (een maand) vragenlijsten in bij baseline en vullen de aangepaste COMPASS 31 en de NSI in na de gebruikelijke zorg van de behandeling.

De rechercheurs zullen

  1. Vergelijk de resultaten voor de COMPASS 31 (jaar) met de gewijzigde COMPASS 31 (maand) bij baseline.
  2. Vergelijk aangepast COMPASS 31 (maand) met de NSI bij baseline en na interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS 31) is een gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om zelfgerapporteerde autonome symptomen in het afgelopen jaar te meten bij personen met migraine en postconcussieve symptomen. Om deze vragenlijst te gebruiken om de respons op de behandeling te meten, verdient het de voorkeur om te bepalen of de resultaten van de COMPASS 31 vergelijkbaar zijn als de patiënt wordt gevraagd om dit denken over symptomen in het afgelopen jaar in te vullen volgens de gebruikelijke vragenlijst, vergeleken met een aangepast KOMPAS 31 waar de symptomen van de afgelopen maand worden beoordeeld.

Deze prospectieve studie zal de resultaten van de COMPASS 31 (jaar) vergelijken met de gemodificeerde COMPASS 31 (maand). Aangezien de huidige gouden standaard voor uitkomstmaten bij postconcussieve behandeling de neurobehavioral symptom inventory (NSI) is, zal deze studie ook de resultaten van de aangepaste COMPASS 31 (maand) vergelijken met de NSI-uitkomstmaat bij aanvang en na de behandeling om het gebruik te valideren. van de gewijzigde versie van de COMPASS 31 (maand) voor gebruik in de post-concussieve populatie als uitkomstmaat voor zelfgerapporteerde symptomen van het autonome zenuwstelsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voor behandeling van hoofdpijn in de militaire medische kliniek komen, zijn meestal militaire patiënten in actieve dienst, maar gepensioneerden en familieleden zullen niet worden uitgesloten van deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich in de BAMC_BIRS-kliniek melden voor behandeling van hoofdpijn in de leeftijd van 18-64 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Normale samengestelde autonome symptoomscore.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Composite Autonomic Symptom Score vragenlijst (Compass 31) - Zelfgerapporteerde symptomen van het autonome zenuwstelsel in het afgelopen jaar.
Tijdsspanne: Een jaar
Zelfgerapporteerde symptomen van het autonome zenuwstelsel in het afgelopen jaar zullen worden gemeten met behulp van de gevalideerde, verfijnde en verkorte Composite Autonomic Symptom Score-vragenlijst (Compass 31). Scoren varieert van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op meer autonome symptomen.
Een jaar
Samengestelde Autonomic Symptom Score-vragenlijst (Compass 31) - Zelfgerapporteerde symptomen van het autonome zenuwstelsel in de afgelopen maand (COMPASS 31-maand).
Tijdsspanne: Een maand
Zelfgerapporteerde symptomen van het autonome zenuwstelsel in de afgelopen maand zullen worden gemeten met behulp van de gevalideerde, verfijnde en verkorte Composite Autonomic Symptom Score-vragenlijst (Compass 31 maanden). Scoren varieert van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op meer autonome symptomen.
Een maand
Neurobehavioural symptom inventory (NSI) een zelfrapportagevragenlijst met 22 items over neurologische gedragssymptomen.
Tijdsspanne: Een maand
Neurobehavioural symptom inventory (NSI) een zelfrapportagevragenlijst met 22 items over neurologische gedragssymptomen. Scores variëren van 0-88, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen.
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Medewerkers

The University of Queensland
The Defense and Veterans Brain Injury Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matt H Hammerle, DPT, BAMC-BIRS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C.2021.128e

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COMPASS 31 vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren