Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация модифицированного вопросника COMPASS 31 для результатов лечения (COMPASS)

19 июля 2022 г. обновлено: Matt Hammerle, Brooke Army Medical Center

Валидация модифицированного опросника COMPASS 31 для оценки и исходов симптомов после сотрясения мозга у пациентов, находящихся на действительной военной службе

Приемлемые участники будут заполнять вопросники COMPASS 31 (год), модифицированный вопросник COMPASS 31 (один месяц) и NSI (один месяц) на исходном уровне и заполнять модифицированный COMPASS 31 и NSI после обычного ухода за лечением.

Следователи будут

  1. Сравните результаты COMPASS 31 (год) с модифицированным COMPASS 31 (месяц) на исходном уровне.
  2. Сравните модифицированный COMPASS 31 (месяц) с NSI на исходном уровне и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Композитная шкала вегетативных симптомов (COMPASS 31) представляет собой утвержденный опросник, предназначенный для измерения самооценки вегетативных симптомов за последний год у лиц с мигренью и симптомами после сотрясения мозга. Чтобы использовать этот вопросник для измерения ответа на лечение, было бы предпочтительно определить, будут ли результаты COMPASS 31 сходны, если пациента просят завершить это размышление о симптомах в течение последнего года в соответствии с обычным вопросником, по сравнению с результатами опросника. модифицированный COMPASS 31, где будут оцениваться симптомы за последний месяц.

В этом проспективном испытании будут сравниваться результаты COMPASS 31 (год) с модифицированным COMPASS 31 (месяц). Поскольку нынешним золотым стандартом для оценки результатов лечения после сотрясения мозга является инвентаризация нейроповеденческих симптомов (NSI), в этом исследовании также будут сравниваться результаты модифицированного COMPASS 31 (месяц) с оценкой результатов NSI на исходном уровне и после лечения, чтобы подтвердить эффективность использования. модифицированной версии COMPASS 31 (месяц) для использования в популяции, перенесшей сотрясение мозга, в качестве критерия исхода симптомов вегетативной нервной системы, о которых сообщают сами пациенты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lisa H Lu, PhD
  • Номер телефона: 210-916-6029
  • Электронная почта: lisa.h.lu.ctr@mail.mil

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые обращаются за лечением головной боли в военно-медицинскую клинику, как правило, являются пациентами действительной военной службы, однако пенсионеры и члены их семей не будут исключены из участия.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 64 лет, обращающиеся в клинику BAMC_BIRS для лечения головной боли.

Критерий исключения:

  • Нормальная комбинированная оценка вегетативных симптомов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитный опросник для оценки вегетативных симптомов (Compass 31) — сам сообщил о симптомах вегетативной нервной системы за последний год.
Временное ограничение: Один год
Самостоятельно сообщаемые симптомы вегетативной нервной системы за последний год будут измеряться с использованием утвержденного, уточненного и сокращенного вопросника Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31). Оценка колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее количество вегетативных симптомов.
Один год
Композитный опросник для оценки вегетативных симптомов (Compass 31) - Самооценка симптомов вегетативной нервной системы за последний месяц (COMPASS 31 месяц).
Временное ограничение: Один месяц
Самостоятельно сообщаемые симптомы вегетативной нервной системы за последний месяц будут измеряться с использованием утвержденного, уточненного и сокращенного вопросника Composite Autonomic Symptom Score (Compass, 31 месяц). Оценка колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее количество вегетативных симптомов.
Один месяц
Инвентаризация нейроповеденческих симптомов (NSI) — анкета для самоотчетов, состоящая из 22 пунктов о нейроповеденческих симптомах.
Временное ограничение: Один месяц
Инвентаризация нейроповеденческих симптомов (NSI) — анкета для самоотчетов, состоящая из 22 пунктов о нейроповеденческих симптомах. Баллы варьируются от 0 до 88, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brooke Army Medical Center

Соавторы

The University of Queensland
The Defense and Veterans Brain Injury Center

Следователи

  • Главный следователь: Matt H Hammerle, DPT, BAMC-BIRS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C.2021.128e

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опросник COMPASS 31

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться