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Validierung eines modifizierten COMPASS 31-Fragebogens für Behandlungsergebnisse (COMPASS)

19. Juli 2022 aktualisiert von: Matt Hammerle, Brooke Army Medical Center

Validierung des modifizierten COMPASS 31-Fragebogens für die Bewertung und Ergebnisse von Post-Erschütterungssymptomen bei Militärpatienten im aktiven Dienst

Berechtigte Teilnehmer füllen die Fragebögen COMPASS 31 (Jahr), modifizierter COMPASS 31 (ein Monat) und NSI (ein Monat) zu Studienbeginn aus und füllen den modifizierten COMPASS 31 und den NSI nach der üblichen Behandlung aus.

Die Ermittler werden

  1. Vergleichen Sie die Ergebnisse für COMPASS 31 (Jahr) mit dem modifizierten COMPASS 31 (Monat) zu Studienbeginn.
  2. Vergleichen Sie den modifizierten COMPASS 31 (Monat) mit dem NSI zu Studienbeginn und nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS 31) ist ein validierter Fragebogen, der entwickelt wurde, um selbstberichtete autonome Symptome im letzten Jahr bei Personen mit Migräne und postkonkussiven Symptomen zu messen. Um diesen Fragebogen zur Messung des Ansprechens auf die Behandlung zu verwenden, wäre es vorzuziehen, festzustellen, ob die Ergebnisse des KOMPASS 31 ähnlich sind, wenn der Patient gebeten wird, diese Gedanken über die Symptome im letzten Jahr gemäß dem üblichen Fragebogen zu vervollständigen, im Vergleich zu a modifizierter KOMPASS 31, in dem die Symptome des letzten Monats bewertet werden.

Diese prospektive Studie wird die Ergebnisse des COMPASS 31 (Jahr) mit dem modifizierten COMPASS 31 (Monat) vergleichen. Da der derzeitige Goldstandard für Ergebnismessungen bei der Behandlung nach Gehirnerschütterungen das neurobehaviorale Symptominventar (NSI) ist, wird diese Studie auch die Ergebnisse des modifizierten COMPASS 31 (Monat) mit der NSI-Ergebnismessung zu Studienbeginn und nach der Behandlung vergleichen, um die Verwendung zu validieren der modifizierten Version des COMPASS 31 (Monat) zur Verwendung in der postkonkussiven Population als Ergebnismaß für selbstberichtete Symptome des autonomen Nervensystems.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zur Behandlung von Kopfschmerzen in der militärmedizinischen Klinik vorstellen, sind in der Regel aktive Militärpatienten, Rentner und Familienmitglieder werden jedoch nicht von der Teilnahme ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 64 Jahren, die sich zur Behandlung von Kopfschmerzen in der BAMC_BIRS-Klinik vorstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Normaler zusammengesetzter autonomer Symptom-Score.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Autonomic Symptom Score-Fragebogen (Kompass 31) – Selbstberichtete Symptome des autonomen Nervensystems im vergangenen Jahr.
Zeitfenster: Ein Jahr
Selbstberichtete Symptome des autonomen Nervensystems im vergangenen Jahr werden mit dem validierten, verfeinerten und abgekürzten Composite Autonomic Symptom Score-Fragebogen (Compass 31) gemessen. Die Punktzahl reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen eher autonome Symptome anzeigen.
Ein Jahr
Zusammengesetzter Autonomic Symptom Score-Fragebogen (Compass 31) – Selbstberichtete Symptome des autonomen Nervensystems im letzten Monat (COMPASS 31-Monat).
Zeitfenster: Ein Monat
Selbstberichtete Symptome des autonomen Nervensystems im vergangenen Monat werden mit dem validierten, verfeinerten und abgekürzten Composite Autonomic Symptom Score-Fragebogen (Kompass 31 Monate) gemessen. Die Punktzahl reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen eher autonome Symptome anzeigen.
Ein Monat
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) ein 22-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zu neurobehavioralen Symptomen.
Zeitfenster: Ein Monat
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) ein 22-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zu neurobehavioralen Symptomen. Die Werte reichen von 0-88, wobei höhere Werte mehr Symptome anzeigen.
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Mitarbeiter

The University of Queensland
The Defense and Veterans Brain Injury Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Matt H Hammerle, DPT, BAMC-BIRS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C.2021.128e

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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