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수정된 COMPASS 31 설문지의 치료 결과 검증 (COMPASS)

2022년 7월 19일 업데이트: Matt Hammerle, Brooke Army Medical Center

현역 군인 환자의 뇌진탕 후 증상 평가 및 결과를 위한 수정된 COMPASS 31 설문지 검증

적격 참가자는 기준선에서 COMPASS 31(연도), 수정된 COMPASS 31(1개월) 및 NSI(1개월) 설문지를 작성하고 일반적인 치료 후 수정된 COMPASS 31 및 NSI를 작성합니다.

수사관들은

  1. 기준선에서 COMPASS 31(년)과 수정된 COMPASS 31(월)의 결과를 비교합니다.
  2. 수정된 COMPASS 31(월)을 기준선 및 개입 후 NSI와 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Composite Autonomic Symptom Score(COMPASS 31)는 편두통 및 뇌진탕 후 증상이 있는 개인의 작년 자가 보고 자율 증상을 측정하기 위해 고안된 검증된 설문지입니다. 치료에 대한 반응을 측정하기 위해 이 설문지를 사용하려면 COMPASS 31의 결과가 유사한지 확인하는 것이 바람직할 것입니다. 지난달의 증상을 평가할 수정된 COMPASS 31.

이 예비 시험에서는 COMPASS 31(연도)과 수정된 COMPASS 31(월)의 결과를 비교할 것입니다. 뇌진탕 후 치료에서 결과 측정에 대한 현재의 황금 표준은 신경 행동 증상 인벤토리(NSI)이므로, 본 연구는 수정된 COMPASS 31(월)의 결과를 베이스라인 및 치료 후 치료에서 NSI 결과 측정과 비교하여 활용을 검증할 것입니다. 자체 보고된 자율 신경계 증상에 대한 결과 측정으로 뇌진탕 후 집단에서 사용하기 위한 수정된 버전의 COMPASS 31(월).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

군의관에서 두통 치료를 위해 내원하는 환자는 현역 군인인 경우가 많지만 퇴직자 및 가족도 참여 대상에서 제외되지 않는다.

설명

포함 기준:

  • 18-64세 사이의 두통 치료를 위해 BAMC_BIRS 클리닉에 내원하는 환자.

제외 기준:

  • 정상 복합 자율신경 증상 점수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Composite Autonomic Symptom Score 설문지(Compass 31) - 지난 1년 동안 자율신경계 증상을 보고했습니다.
기간: 1년
지난 1년 동안 자가 보고된 자율 신경계 증상은 검증되고 정제되고 축약된 Composite Autonomic Symptom Score 설문지(Compass 31)를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 많은 자율신경계 증상을 나타냅니다.
1년
Composite Autonomic Symptom Score 설문지(Compass 31) - 지난 한 달 동안 자가 보고한 자율신경계 증상(COMPASS 31개월).
기간: 한달
지난 달에 자가 보고한 자율신경계 증상은 검증되고 정제되고 축약된 Composite Autonomic Symptom Score 설문지(나침반 31개월)를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 많은 자율신경계 증상을 나타냅니다.
한달
신경 행동 증상 인벤토리(NSI)는 신경 행동 증상에 대한 22개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
기간: 한달
신경 행동 증상 인벤토리(NSI)는 신경 행동 증상에 대한 22개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0-88이며 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brooke Army Medical Center

협력자

The University of Queensland
The Defense and Veterans Brain Injury Center

수사관

  • 수석 연구원: Matt H Hammerle, DPT, BAMC-BIRS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 20일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C.2021.128e

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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