Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření upraveného dotazníku COMPASS 31 pro výsledky léčby (COMPASS)

19. července 2022 aktualizováno: Matt Hammerle, Brooke Army Medical Center

Validace upraveného dotazníku COMPASS 31 pro hodnocení a výsledky postkonkusivních příznaků u vojenských pacientů v aktivní službě

Způsobilí účastníci vyplní dotazník COMPASS 31 (rok), modifikovaný COMPASS 31 (jeden měsíc) a NSI (jeden měsíc) dotazníky na začátku a po obvyklé péči vyplní modifikovaný COMPASS 31 a NSI.

Vyšetřovatelé budou

  1. Porovnejte výsledky pro COMPASS 31 (rok) s upraveným COMPASS 31 (měsíc) na začátku.
  2. Porovnejte modifikovaný COMPASS 31 (měsíc) s NSI na začátku a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS 31) je validovaný dotazník určený k měření samostatně hlášených autonomních symptomů v posledním roce u jedinců s migrénou a post-otřesovými příznaky. Aby bylo možné použít tento dotazník k měření odpovědi na léčbu, bylo by vhodnější určit, zda jsou výsledky COMPASS 31 podobné, pokud je pacient požádán, aby dokončil toto uvažování o symptomech v posledním roce podle obvyklého dotazníku, ve srovnání s modifikovaný COMPASS 31, kde budou hodnoceny příznaky za poslední měsíc.

Tato prospektivní studie porovná výsledky COMPASS 31 (rok) s modifikovaným COMPASS 31 (měsíc). Vzhledem k tomu, že současným zlatým standardem pro měření výsledků v postkonkusivní léčbě je inventář neurobehaviorálních symptomů (NSI), bude tato studie také porovnávat výsledky modifikovaného COMPASS 31 (měsíc) s výsledným měřením NSI na začátku a po léčbě, aby se ověřilo využití. modifikované verze COMPASS 31 (měsíc) pro použití u populace po otřesu mozku jako výsledné měřítko pro symptomy autonomního nervového systému, které si sami hlásili.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se dostaví k léčbě bolesti hlavy na vojenské lékařské klinice, bývají vojenští pacienti v aktivní službě, ale z účasti nebudou vyloučeni ani důchodci a rodinní příslušníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přicházejí na kliniku BAMC_BIRS pro léčbu bolesti hlavy ve věku 18-64 let.

Kritéria vyloučení:

  • Normální složené skóre autonomních symptomů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník složeného skóre autonomních symptomů (kompas 31) – v minulém roce sám hlásil symptomy autonomního nervového systému.
Časové okno: Jeden rok
Samostatně hlášené symptomy autonomního nervového systému v minulém roce budou měřeny pomocí ověřeného, ​​upřesněného a zkráceného dotazníku Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje více autonomních symptomů.
Jeden rok
Dotazník složeného skóre autonomních symptomů (Compass 31) – Samostatně hlášené symptomy autonomního nervového systému za poslední měsíc (COMPASS 31 měsíců).
Časové okno: Jeden měsíc
Samostatně hlášené symptomy autonomního nervového systému za poslední měsíc budou měřeny pomocí ověřeného, ​​upřesněného a zkráceného dotazníku Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31-month). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje více autonomních symptomů.
Jeden měsíc
Inventář neurobehaviorálních symptomů (NSI) 22-položkový dotazník o neurobehaviorálních symptomech.
Časové okno: Jeden měsíc
Inventář neurobehaviorálních symptomů (NSI) 22-položkový dotazník o neurobehaviorálních symptomech. Skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre naznačuje více příznaků.
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brooke Army Medical Center

Spolupracovníci

The University of Queensland
The Defense and Veterans Brain Injury Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matt H Hammerle, DPT, BAMC-BIRS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C.2021.128e

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KOMPAS 31 dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit