Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validera ett modifierat COMPASS 31-frågeformulär för behandlingsresultat (COMPASS)

19 juli 2022 uppdaterad av: Matt Hammerle, Brooke Army Medical Center

Validera den modifierade COMPASS 31-enkäten för utvärdering och resultat av symtom efter hjärnskakning hos aktiva militärpatienter

Kvalificerade deltagare kommer att fylla i frågeformulären COMPASS 31 (år), modifierad COMPASS 31 (en månad) och NSI (en månad) vid baslinjen och fylla i den modifierade COMPASS 31 och NSI efter vanlig behandling.

Det kommer utredarna

  1. Jämför resultaten för COMPASS 31(år) med den modifierade COMPASS 31(månad) vid baslinjen.
  2. Jämför modifierad COMPASS 31(månad) med NSI vid baslinjen och efter intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS 31) är ett validerat frågeformulär utformat för att mäta självrapporterade autonoma symtom under det senaste året hos personer med migrän och symtom efter hjärnskakning. För att använda detta frågeformulär för att mäta respons på behandling skulle det vara att föredra att avgöra om resultaten av COMPASS 31 är liknande om patienten ombeds att fylla i detta tänkande om symtom under det senaste året enligt det vanliga frågeformuläret, jämfört med en modifierad COMPASS 31 där symtom under den senaste månaden kommer att bedömas.

Detta prospektiva försök kommer att jämföra resultaten av COMPASS 31 (år) med den modifierade COMPASS 31 (månad). Eftersom den nuvarande guldstandarden för resultatmått vid behandling efter hjärnskakning är neurobehavioral symptom inventory (NSI), kommer denna studie också att jämföra resultaten av den modifierade COMPASS 31(månad) med NSI-resultatmåttet vid baslinjen och efter behandling för att validera användningen av den modifierade versionen av COMPASS 31(månad) för användning i den post-hjärnskadade befolkningen som ett resultatmått för självrapporterade autonoma nervsystemsymtom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer för behandling av huvudvärk på den militära medicinska kliniken tenderar att vara aktiva militärpatienter, men pensionärer och familjemedlemmar kommer inte att uteslutas från deltagande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer till BAMC_BIRS-mottagningen för behandling av huvudvärk mellan 18-64 år.

Exklusions kriterier:

  • Normalt sammansatt autonomt symptompoäng.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Composite Autonomic Symptom Score frågeformulär (Compass 31)-Självrapporterade autonoma nervsystemsymtom under det senaste året.
Tidsram: Ett år
Självrapporterade symtom i det autonoma nervsystemet under det senaste året kommer att mätas med hjälp av det validerade, förfinade och förkortade Composite Autonomic Symptom Score frågeformuläret (Compass 31). Poängen varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar mer autonoma symtom.
Ett år
Composite Autonomic Symptom Score frågeformulär (Compass 31)- Självrapporterade autonoma nervsystemsymtom under den senaste månaden (COMPASS 31-månad).
Tidsram: En månad
Självrapporterade symtom på det autonoma nervsystemet under den senaste månaden kommer att mätas med hjälp av det validerade, förfinade och förkortade frågeformuläret Composite Autonomic Symptom Score (Compass 31-month). Poängen varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar mer autonoma symtom.
En månad
Neurobehavioural symptom inventory (NSI) ett 22-objekt självrapporteringsfrågeformulär över neurobeteendesymtom.
Tidsram: En månad
Neurobehavioural symptom inventory (NSI) ett 22-objekt självrapporteringsfrågeformulär över neurobeteendesymtom. Poäng varierar från 0-88 med högre poäng som indikerar fler symtom.
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matt H Hammerle, DPT, BAMC-BIRS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

20 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COMPASS 31 frågeformulär

3
Prenumerera