スナックの質、一般的な食事の質、および大学生の体重を改善するための Snackability スマートフォン アプリケーションの有効性
2023年4月12日 更新者：Cristina Palacios, PhD、Florida International University
スナック体験
Snackability は、272 人の太りすぎの大学生を対象とした 12 週間の 2 群無作為対照試験でした。
参加者は、介入グループ (アプリへのアクセス) またはコントロール グループ (アプリへのアクセスなし) に均等に無作為化されました。
食事と体重は、ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間で評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
272
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33199
- Florida International University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 太りすぎまたは肥満の大学生-
- 18～24歳
- アプリを使用するためのインターネット接続にアクセスできる Android または iOS プラットフォームを搭載したスマートフォンの所有者
- -3か月の臨床試験に参加し、ベースラインおよび自宅で4週間ごとに評価を完了する意欲
除外基準:
- 栄養学生
- 減量および/または栄養プログラムに登録
- 体重に影響を与えることが知られている薬の服用
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽食アプリ
このアプリを使用すると、ユーザーはスナックを検索し (バーコードをスキャンするか、スナック名を入力する)、ポーション サイズ ガイドに基づいて消費されるポーション サイズを追加し、スコアに関する特定のフィードバック メッセージと共にスナック スコアと内訳スコアを提供できます.25
0 ～ 10 ポイントの範囲のスコアは、最初の成分、ポーション サイズ別の栄養基準、および食品の加工を考慮して設計されました (加工食品の分類に応じて、-1 ～ 1 の範囲のスコアが減算または加算されます)。
最終スコアは -1 から 11 ポイントの範囲でした。
スコアが高いほど、ガイドラインに準拠しています。したがって、スナックはより健康的です。
このアプリは、自己動機付け (レベルアップと獲得した達成) としてのゲーミフィケーション機能と、目標設定および自己監視 (毎日の平均スコアと消費されたスナックの履歴) としてのレポート機能も提供します。
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このアプリを使用すると、ユーザーはスナックを検索し (バーコードをスキャンするか、スナック名を入力する)、ポーション サイズ ガイドに基づいて消費されるポーション サイズを追加し、スコアに関する特定のフィードバック メッセージと共にスナック スコアと内訳スコアを提供できます.25
0 ～ 10 ポイントの範囲のスコアは、最初の成分、ポーション サイズ別の栄養基準、および食品の加工を考慮して設計されました (加工食品の分類に応じて、-1 ～ 1 の範囲のスコアが減算または加算されます)。
最終スコアは -1 から 11 ポイントの範囲でした。
スコアが高いほど、ガイドラインに準拠しています。したがって、スナックはより健康的です。
このアプリは、自己動機付け (レベルアップと獲得した達成) としてのゲーミフィケーション機能と、目標設定および自己監視 (毎日の平均スコアと消費されたスナックの履歴) としてのレポート機能も提供します。
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プラセボコンパレーター：対照群
対照グループは、USDA から健康的なスナックとは何かに関する情報を含む 1 ページを受け取りました: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks.
12 週間の研究期間の後、彼らはアプリへのアクセスを許可されました。
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対照グループは、USDA から健康的なスナックとは何かに関する情報を含む 1 ページを受け取りました: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks.
12 週間の研究期間の後、彼らはアプリへのアクセスを許可されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な食事の質の変化
時間枠：12週間
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食事の質の変化は、ベースラインと 12 週間で収集された 3 つの 24 時間のリコール (平日に 2 回、週末に 1 回) から計算された、2015 年の健康的な食事指数 (HEI) を使用して測定されました。
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12週間
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おやつの質の変化
時間枠：12週間
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消費されたスナックの変化は、ベースライン時と 12 か月時に収集された 24 時間のリコールから記録されました。
各時点で消費されたスナックごとに、Snackability スコアリング システムを使用してスコアが計算されました。
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12週間
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間食パターンの変化
時間枠：12週間
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間食パターンの変化は、ベースラインと 12 週間で完了した間食の摂取に関する調査への回答によって評価されました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：12週間
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体重の変化は、ベースラインで測定された体重と12週間後に測定された体重の間で測定されました
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月15日
一次修了 (実際)
2021年7月15日
研究の完了 (実際)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-0275
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。