Эффективность приложения для смартфона Snackability для улучшения качества приема закусок, общего качества диеты и веса среди студентов колледжей
12 апреля 2023 г. обновлено: Cristina Palacios, PhD, Florida International University
Пробная закуска
Snackability представляло собой двухгрупповое 12-недельное рандомизированное контрольное исследование, в котором приняли участие 272 студента колледжа с избыточным весом.
Участники были в равной степени рандомизированы в группу вмешательства (доступ к приложению) или контрольную группу (нет доступа к приложению).
Рацион и массу тела оценивали исходно, через 4 недели, через 8 недель и через 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
272
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
- Florida International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студенты колледжа с избыточным весом или ожирением
- 18-24 года
- Владелец смартфона с платформами Android или iOS с доступом к интернету для использования приложения
- Готовность участвовать в клиническом испытании продолжительностью 3 месяца и проходить оценку на исходном уровне и каждые 4 недели дома
Критерий исключения:
- Студенты-диетологи
- Участие в программе похудения и/или питания
- Прием лекарств, которые, как известно, влияют на вес
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для перекусов
Это приложение позволяет пользователю искать перекус (отсканировать штрих-код или ввести название перекуса), добавить размер потребляемой порции на основе руководства по размеру порции, а затем предоставить оценку перекуса и разбивку баллов с конкретным сообщением об оценке.25
Оценка в диапазоне от 0 до 10 баллов была разработана с учетом первого ингредиента, стандарта питательных веществ по размеру порции и обработки пищевых продуктов (оценка в диапазоне от -1 до 1 вычиталась или добавлялась в зависимости от классификации обработанных пищевых продуктов).
Итоговая оценка колебалась от -1 до 11 баллов.
Чем выше балл, тем больше он соответствует рекомендациям; следовательно, тем полезнее закуска.
Приложение также предоставляет функции геймификации, такие как самомотивация (повышение уровня и полученные достижения), и функции отчетности, такие как постановка целей и самоконтроль (средний ежедневный балл и история съеденных закусок).
|
Это приложение позволяет пользователю искать перекус (отсканировать штрих-код или ввести название перекуса), добавить размер потребляемой порции на основе руководства по размеру порции, а затем предоставить оценку перекуса и разбивку баллов с конкретным сообщением об оценке.25
Оценка в диапазоне от 0 до 10 баллов была разработана с учетом первого ингредиента, стандарта питательных веществ по размеру порции и обработки пищевых продуктов (оценка в диапазоне от -1 до 1 вычиталась или добавлялась в зависимости от классификации обработанных пищевых продуктов).
Итоговая оценка колебалась от -1 до 11 баллов.
Чем выше балл, тем больше он соответствует рекомендациям; следовательно, тем полезнее закуска.
Приложение также предоставляет функции геймификации, такие как самомотивация (повышение уровня и полученные достижения), и функции отчетности, такие как постановка целей и самоконтроль (средний ежедневный балл и история съеденных закусок).
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получила 1-страничную информацию о здоровом перекусе от Министерства сельского хозяйства США: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks.
Им был предоставлен доступ к приложению после 12-недельного периода обучения.
|
Контрольная группа получила 1-страничную информацию о здоровом перекусе от Министерства сельского хозяйства США: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks.
Им был предоставлен доступ к приложению после 12-недельного периода обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего качества питания
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение качества питания измеряли с помощью Индекса здорового питания (HEI) 2015, который рассчитывался на основе трех 24-часовых отзывов (2 в будние дни и 1 в выходные), собранных в начале исследования и через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Изменение качества закуски
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в потребляемых закусках регистрировались на основе 24-часовых отзывов, собранных в начале исследования и снова через 12 месяцев.
Для каждой закуски, съеденной в каждый момент времени, рассчитывался балл с использованием системы оценки способности к перекусам.
|
12 недель
|
|
Изменение моделей перекусов
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение характера перекусов оценивали по ответам на опрос о потреблении перекусов, проведенному в начале исследования и через 12 недель.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение веса измерялось между весом, измеренным в начале исследования, и весом, измеренным через 12 недель.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .