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Eficacia de la aplicación para teléfonos inteligentes Snackability para mejorar la calidad de la ingesta de refrigerios, la calidad de la dieta general y el peso entre los estudiantes universitarios

12 de abril de 2023 actualizado por: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Prueba de snackabilidad

El Snackability fue un ensayo de control aleatorio de 12 semanas de dos brazos entre 272 estudiantes universitarios con sobrepeso. Los participantes fueron igualmente asignados al azar al grupo de intervención (acceso a la aplicación) o al grupo de control (sin acceso a la aplicación). La dieta y el peso se evaluaron al inicio del estudio, a las 4 semanas, a las 8 semanas y a las 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

272

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
        • Florida International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes universitarios con sobrepeso u obesos-
  • 18-24 años
  • Propietario de un teléfono inteligente con plataformas Android o iOS con acceso a una conexión a Internet para usar la aplicación
  • Voluntad de participar en un ensayo clínico de 3 meses y evaluaciones completas al inicio y cada 4 semanas en el hogar

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes de nutrición
  • Inscrito en un programa de pérdida de peso y/o nutrición.
  • Tomar medicamentos que se sabe que influyen en el peso
  • embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de bocadillos
Esta aplicación permite al usuario buscar un refrigerio (escanear el código de barras o escribir el nombre del refrigerio), agregar el tamaño de una porción consumida según una guía de tamaño de la porción y luego proporcionar un puntaje del refrigerio y desglosar los puntajes con un mensaje de retroalimentación específico sobre el puntaje.25 Se diseñó una puntuación de 0 a 10 puntos teniendo en cuenta el primer ingrediente, el estándar de nutrientes por tamaño de la porción y el procesamiento de los alimentos (se restó o sumó una puntuación de -1 a 1 según la clasificación de los alimentos procesados). La puntuación final osciló entre -1 y 11 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, más se adecuará a la directriz; por lo tanto, más saludable es la merienda. La aplicación también proporciona funciones de gamificación como automotivación (subir de nivel y logros obtenidos) y funciones de informes como establecimiento de objetivos y autocontrol (puntuación diaria promedio e historial de refrigerios consumidos).
Conductual: Aplicación de bocadillos
Esta aplicación permite al usuario buscar un refrigerio (escanear el código de barras o escribir el nombre del refrigerio), agregar el tamaño de una porción consumida según una guía de tamaño de la porción y luego proporcionar un puntaje del refrigerio y desglosar los puntajes con un mensaje de retroalimentación específico sobre el puntaje.25 Se diseñó una puntuación de 0 a 10 puntos teniendo en cuenta el primer ingrediente, el estándar de nutrientes por tamaño de la porción y el procesamiento de los alimentos (se restó o sumó una puntuación de -1 a 1 según la clasificación de los alimentos procesados). La puntuación final osciló entre -1 y 11 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, más se adecuará a la directriz; por lo tanto, más saludable es la merienda. La aplicación también proporciona funciones de gamificación como automotivación (subir de nivel y logros obtenidos) y funciones de informes como establecimiento de objetivos y autocontrol (puntuación diaria promedio e historial de refrigerios consumidos).
Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control recibió una página con información sobre lo que es un refrigerio saludable del USDA: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. Se les dio acceso a la aplicación después del período de estudio de 12 semanas.
Conductual: Grupo de control
El grupo de control recibió una página con información sobre lo que es un refrigerio saludable del USDA: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. Se les dio acceso a la aplicación después del período de estudio de 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad general de la dieta.
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio en la calidad de la dieta se midió utilizando el Índice de alimentación saludable (HEI) 2015, que se calculó a partir de tres recordatorios de 24 horas (2 entre semana y 1 durante el fin de semana) recopilados al inicio y 12 semanas.
12 semanas
Cambio en la calidad del snack
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio en los bocadillos consumidos se registró a partir de los recordatorios de 24 horas recopilados al inicio y nuevamente a los 12 meses. Para cada refrigerio consumido en cada punto de tiempo, se calculó una puntuación utilizando el sistema de puntuación Snackability.
12 semanas
Cambio en los patrones de bocadillos
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio en los patrones de refrigerios se evaluó mediante las respuestas a la encuesta sobre la ingesta de refrigerios completada al inicio y a las 12 semanas.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cambio de peso se midió entre el peso medido al inicio y el peso medido 12 semanas después
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Florida International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-0275

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación de bocadillos

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