Eficácia do aplicativo para smartphone Snackability para melhorar a qualidade da ingestão de lanches, a qualidade geral da dieta e o peso entre estudantes universitários
12 de abril de 2023 atualizado por: Cristina Palacios, PhD, Florida International University
Teste de Snackability
O Snackability foi um estudo de controle randomizado de 12 semanas de dois braços entre 272 estudantes universitários com excesso de peso.
Os participantes foram igualmente randomizados para o grupo intervenção (acesso ao aplicativo) ou grupo controle (sem acesso ao aplicativo).
Dieta e peso foram avaliados no início, em 4 semanas, em 8 semanas e em 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
272
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários com sobrepeso ou obesidade
- Idade 18-24 anos
- Proprietário de smartphone com plataforma Android ou iOS com acesso à internet para uso do app
- Vontade de participar de um ensaio clínico de 3 meses e avaliações completas no início do estudo e a cada 4 semanas em casa
Critério de exclusão:
- estudantes de nutrição
- Inscrito em um programa de perda de peso e/ou nutrição
- Tomar medicamentos conhecidos por influenciar o peso
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo para lanches
Este aplicativo permite que o usuário pesquise um lanche (digitalize o código de barras ou digite o nome do lanche), adicione o tamanho da porção consumida com base em um guia de tamanho de porção e, em seguida, forneça uma pontuação do lanche e pontuações detalhadas com uma mensagem de feedback específica sobre a pontuação.25
Uma pontuação variando de 0 a 10 pontos foi projetada levando em consideração o primeiro ingrediente, o padrão nutricional por tamanho da porção e o processamento dos alimentos (a pontuação variando de -1 a 1 foi subtraída ou adicionada dependendo da classificação do alimento processado).
A pontuação final variou de -1 a 11 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais compatível com a diretriz; portanto, mais saudável é o lanche.
O aplicativo também fornece recursos de gamificação como automotivação (subir de nível e conquistas conquistadas) e recursos de relatórios como definição de metas e automonitoramento (pontuação média diária e histórico de lanches consumidos).
|
Este aplicativo permite que o usuário pesquise um lanche (digitalize o código de barras ou digite o nome do lanche), adicione o tamanho da porção consumida com base em um guia de tamanho de porção e, em seguida, forneça uma pontuação do lanche e pontuações detalhadas com uma mensagem de feedback específica sobre a pontuação.25
Uma pontuação variando de 0 a 10 pontos foi projetada levando em consideração o primeiro ingrediente, o padrão nutricional por tamanho da porção e o processamento dos alimentos (a pontuação variando de -1 a 1 foi subtraída ou adicionada dependendo da classificação do alimento processado).
A pontuação final variou de -1 a 11 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais compatível com a diretriz; portanto, mais saudável é o lanche.
O aplicativo também fornece recursos de gamificação como automotivação (subir de nível e conquistas conquistadas) e recursos de relatórios como definição de metas e automonitoramento (pontuação média diária e histórico de lanches consumidos).
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu uma página com informações sobre o que é um lanche saudável do USDA: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks.
Eles receberam acesso ao aplicativo após o período de estudo de 12 semanas.
|
O grupo de controle recebeu uma página com informações sobre o que é um lanche saudável do USDA: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks.
Eles receberam acesso ao aplicativo após o período de estudo de 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade geral da dieta
Prazo: 12 semanas
|
A mudança na qualidade da dieta foi medida usando o Índice de Alimentação Saudável (HEI) 2015, que foi calculado a partir de três recordatórios de 24 horas (2 durante a semana e 1 durante o fim de semana) coletados na linha de base e 12 semanas.
|
12 semanas
|
|
Mudança na qualidade do lanche
Prazo: 12 semanas
|
A mudança nos lanches consumidos foi registrada a partir dos recordatórios de 24 horas coletados no início e novamente aos 12 meses.
Para cada lanche consumido em cada ponto de tempo, uma pontuação foi calculada usando o sistema de pontuação Snackability.
|
12 semanas
|
|
Mudança nos padrões de lanche
Prazo: 12 semanas
|
A mudança nos padrões de lanches foi avaliada por respostas à pesquisa sobre ingestão de lanches concluída na linha de base e 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: 12 semanas
|
A mudança no peso foi medida entre o peso medido na linha de base e o peso medido 12 semanas depois
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-0275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .