Efficacité de l'application Smartphone Snackability pour améliorer la qualité de la consommation de collations, la qualité de l'alimentation générale et le poids chez les étudiants
12 avril 2023 mis à jour par: Cristina Palacios, PhD, Florida International University
Essai de snackabilité
Le Snackability était un essai contrôlé randomisé à deux bras de 12 semaines mené auprès de 272 étudiants en surpoids.
Les participants ont été randomisés de manière égale dans le groupe d'intervention (accès à l'application) ou dans le groupe témoin (pas d'accès à l'application).
Le régime alimentaire et le poids ont été évalués au départ, à 4 semaines, à 8 semaines et à 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
272
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33199
- Florida International University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en surpoids ou obèses-
- 18-24 ans
- Propriétaire d'un smartphone avec plateformes Android ou iOS avec accès à une connexion internet pour utiliser l'application
- Volonté de participer à un essai clinique de 3 mois et de compléter les évaluations au départ et toutes les 4 semaines à domicile
Critère d'exclusion:
- Étudiants en nutrition
- Inscrit à un programme de perte de poids et/ou de nutrition
- Prendre des médicaments connus pour influencer le poids
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application Snackability
Cette application permet à l'utilisateur de rechercher une collation (scannez le code-barres ou tapez le nom de la collation), ajoutez une taille de portion consommée en fonction d'un guide de taille de portion, puis fournissez un score de collation et des scores de répartition avec un message de rétroaction spécifique sur le score.25
Un score allant de 0 à 10 points a été conçu en tenant compte du premier ingrédient, de la norme nutritionnelle par taille de portion et de la transformation des aliments (le score allant de -1 à 1 a été soustrait ou ajouté en fonction de la classification des aliments transformés).
Le score final variait de -1 à 11 points.
Plus le score est élevé, plus il est conforme à la ligne directrice ; par conséquent, plus la collation est saine.
L'application fournit également des fonctionnalités de gamification telles que l'auto-motivation (niveau supérieur et succès obtenus) et des fonctionnalités de rapport telles que la définition d'objectifs et l'auto-surveillance (score quotidien moyen et historique des collations consommées).
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Cette application permet à l'utilisateur de rechercher une collation (scannez le code-barres ou tapez le nom de la collation), ajoutez une taille de portion consommée en fonction d'un guide de taille de portion, puis fournissez un score de collation et des scores de répartition avec un message de rétroaction spécifique sur le score.25
Un score allant de 0 à 10 points a été conçu en tenant compte du premier ingrédient, de la norme nutritionnelle par taille de portion et de la transformation des aliments (le score allant de -1 à 1 a été soustrait ou ajouté en fonction de la classification des aliments transformés).
Le score final variait de -1 à 11 points.
Plus le score est élevé, plus il est conforme à la ligne directrice ; par conséquent, plus la collation est saine.
L'application fournit également des fonctionnalités de gamification telles que l'auto-motivation (niveau supérieur et succès obtenus) et des fonctionnalités de rapport telles que la définition d'objectifs et l'auto-surveillance (score quotidien moyen et historique des collations consommées).
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une page contenant des informations sur ce qu'est une collation saine de l'USDA : https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks.
Ils ont eu accès à l'application après la période d'étude de 12 semaines.
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Le groupe témoin a reçu une page contenant des informations sur ce qu'est une collation saine de l'USDA : https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks.
Ils ont eu accès à l'application après la période d'étude de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité générale de l'alimentation
Délai: 12 semaines
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Le changement dans la qualité de l'alimentation a été mesuré à l'aide du Healthy Eating Index (HEI) 2015, qui a été calculé à partir de trois rappels de 24 heures (2 en semaine et 1 pendant le week-end) collectés au départ et à 12 semaines.
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12 semaines
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Modification de la qualité des collations
Délai: 12 semaines
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Le changement dans les collations consommées a été enregistré à partir des rappels de 24 h recueillis au départ et à nouveau à 12 mois.
Pour chaque collation consommée à chaque instant, un score a été calculé à l'aide du système de notation Snackability.
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12 semaines
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Changement dans les habitudes de collation
Délai: 12 semaines
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Le changement dans les habitudes de collation a été évalué par les réponses à l'enquête sur la consommation de collations complétées au départ et à 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids
Délai: 12 semaines
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Le changement de poids a été mesuré entre le poids mesuré au départ et le poids mesuré 12 semaines plus tard
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .