Effektiviteten til Snackability Smartphone-applikasjonen for å forbedre kvaliteten på snackinntaket, generell kostholdskvalitet og vekt blant studenter
12. april 2023 oppdatert av: Cristina Palacios, PhD, Florida International University
Snackability-prøve
Snackability var en to-arms, 12-ukers randomisert kontrollstudie blant 272 overvektige studenter.
Deltakerne ble like randomisert til intervensjonsgruppen (tilgang til appen) eller kontrollgruppen (ingen tilgang til appen).
Kosthold og vekt ble vurdert ved baseline, ved 4 uker, ved 8 uker og ved 12 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
272
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33199
- Florida International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige eller overvektige studenter-
- I alderen 18-24 år
- Eier av en smarttelefon med Android- eller iOS-plattformer med tilgang til internettforbindelse for å bruke appen
- Vilje til å delta i en klinisk studie på 3 måneder og fullføre vurderinger ved baseline og hver 4. uke hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Ernæringsstudenter
- Registrert i et vekttap- og/eller ernæringsprogram
- Tar medisiner som er kjent for å påvirke vekten
- Gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Snackability app
Denne appen lar brukeren søke etter en matbit (skanne strekkode eller skriv inn snacknavn), legge til en porsjonsstørrelse som er konsumert basert på en porsjonsstørrelsesguide, og deretter gi en snackscore og sammenbruddspoeng med en spesifikk tilbakemeldingsmelding om poengsummen.25
En poengsum fra 0-10 poeng ble utformet under hensyntagen til den første ingrediensen, næringsstandarden etter porsjonsstørrelse og behandlingen av matvarer (poengsum fra -1 til 1 ble trukket fra eller lagt til, avhengig av klassifisering av bearbeidet mat).
Sluttresultatet varierte fra -1 til 11 poeng.
Jo høyere poengsum, jo mer samsvarer den med retningslinjen; derfor, jo sunnere snacks er.
Appen tilbyr også gamification-funksjoner som selvmotivasjon (nivå opp og oppnådde prestasjoner) og rapporteringsfunksjoner som målsetting og egenovervåking (gjennomsnittlig daglig poengsum og konsumert snackshistorikk).
|
Denne appen lar brukeren søke etter en matbit (skanne strekkode eller skriv inn snacknavn), legge til en porsjonsstørrelse som er konsumert basert på en porsjonsstørrelsesguide, og deretter gi en snackscore og sammenbruddspoeng med en spesifikk tilbakemeldingsmelding om poengsummen.25
En poengsum fra 0-10 poeng ble utformet under hensyntagen til den første ingrediensen, næringsstandarden etter porsjonsstørrelse og behandlingen av matvarer (poengsum fra -1 til 1 ble trukket fra eller lagt til, avhengig av klassifisering av bearbeidet mat).
Sluttresultatet varierte fra -1 til 11 poeng.
Jo høyere poengsum, jo mer samsvarer den med retningslinjen; derfor, jo sunnere snacks er.
Appen tilbyr også gamification-funksjoner som selvmotivasjon (nivå opp og oppnådde prestasjoner) og rapporteringsfunksjoner som målsetting og egenovervåking (gjennomsnittlig daglig poengsum og konsumert snackshistorikk).
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok en 1-side med informasjon om hva som er en sunn matbit fra USDA: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks.
De fikk tilgang til appen etter den 12 uker lange studieperioden.
|
Kontrollgruppen mottok en 1-side med informasjon om hva som er en sunn matbit fra USDA: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks.
De fikk tilgang til appen etter den 12 uker lange studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i generell kostholdskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i kostholdskvalitet ble målt ved å bruke Healthy Eating Index (HEI) 2015, som ble beregnet fra tre 24-timers tilbakekallinger (2 på ukedager og 1 i helgen) samlet ved baseline og 12 uker.
|
12 uker
|
|
Endring i snackskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i snacks som ble konsumert ble registrert fra 24-timers tilbakekallinger samlet ved baseline og igjen etter 12 måneder.
For hver snack inntatt på hvert tidspunkt ble en poengsum beregnet ved hjelp av Snackability-scoringssystemet.
|
12 uker
|
|
Endring i snacksmønstre
Tidsramme: 12 uker
|
Endringen i snacksmønstre ble vurdert av svar på undersøkelsen om inntak av snacks fullført ved baseline og 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vekt
Tidsramme: 12 uker
|
Vektendringen ble målt mellom vekt målt ved baseline og vekt målt 12 uker senere
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-0275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .