Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos Snackability Smartphone-applikationen för att förbättra kvaliteten på mellanmålsintaget, allmän kostkvalitet och vikt bland högskolestudenter

12 april 2023 uppdaterad av: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Snackability Trial

Snackability var en tvåarmad, 12-veckors randomiserad kontrollstudie bland 272 överviktiga högskolestudenter. Deltagarna randomiserades lika till interventionsgruppen (tillgång till appen) eller kontrollgruppen (ingen tillgång till appen). Diet och vikt bedömdes vid baslinjen, vid 4 veckor, vid 8 veckor och vid 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

272

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33199
        • Florida International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga eller feta högskolestudenter-
  • Åldern 18-24 år
  • Ägare av en smartphone med Android- eller iOS-plattformar med tillgång till en internetanslutning för att använda appen
  • Vilja att delta i en klinisk prövning på 3 månader och fullständiga bedömningar vid baslinjen och var 4:e vecka hemma

Exklusions kriterier:

  • Nutrition studenter
  • Inskriven i ett viktminsknings- och/eller kostprogram
  • Att ta mediciner som är kända för att påverka vikten
  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snackability app
Med den här appen kan användaren söka efter ett mellanmål (skanna streckkod eller skriva mellanmålsnamn), lägga till en portionsstorlek som konsumeras baserat på en portionsstorleksguide och sedan ge ett mellanmålspoäng och uppdelningspoäng med ett specifikt feedbackmeddelande om poängen.25 En poäng som sträckte sig från 0-10 poäng utformades med hänsyn till den första ingrediensen, näringsstandarden efter portionsstorlek och bearbetningen av livsmedel (poäng från -1 till 1 subtraherades eller lades till beror på klassificering av bearbetade livsmedel). Slutresultatet varierade från -1 till 11 poäng. Ju högre poäng desto mer överensstämmer den med riktlinjen; därför, desto hälsosammare är mellanmålet. Appen tillhandahåller också gamification-funktioner som självmotivation (nivå upp och uppnådda prestationer) och rapporteringsfunktioner som målsättning och självövervakning (genomsnittlig daglig poäng och historik över konsumerade mellanmål).
Beteende: Snackability app
Med den här appen kan användaren söka efter ett mellanmål (skanna streckkod eller skriva mellanmålsnamn), lägga till en portionsstorlek som konsumeras baserat på en portionsstorleksguide och sedan ge ett mellanmålspoäng och uppdelningspoäng med ett specifikt feedbackmeddelande om poängen.25 En poäng som sträckte sig från 0-10 poäng utformades med hänsyn till den första ingrediensen, näringsstandarden efter portionsstorlek och bearbetningen av livsmedel (poäng från -1 till 1 subtraherades eller lades till beror på klassificering av bearbetade livsmedel). Slutresultatet varierade från -1 till 11 poäng. Ju högre poäng desto mer överensstämmer den med riktlinjen; därför, desto hälsosammare är mellanmålet. Appen tillhandahåller också gamification-funktioner som självmotivation (nivå upp och uppnådda prestationer) och rapporteringsfunktioner som målsättning och självövervakning (genomsnittlig daglig poäng och historik över konsumerade mellanmål).
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick en 1-sida med information om vad som är ett hälsosamt mellanmål från USDA: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. De fick tillgång till appen efter den 12 veckor långa studieperioden.
Beteende: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick en 1-sida med information om vad som är ett hälsosamt mellanmål från USDA: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. De fick tillgång till appen efter den 12 veckor långa studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av allmän kostkvalitet
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i kostkvalitet mättes med hjälp av Healthy Eating Index (HEI) 2015, som beräknades från tre 24-timmars återkallelser (2 på vardagar och 1 under helgen) insamlade vid baslinjen och 12 veckor.
12 veckor
Förändring i mellanmålskvalitet
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i konsumerade snacks registrerades från 24-timmars återkallelser som samlades in vid baslinjen och igen efter 12 månader. För varje mellanmål som konsumerats vid varje tidpunkt, beräknades en poäng med hjälp av Snackability-poängsystemet.
12 veckor
Förändring i mellanmålsmönster
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i mellanmålsmönster utvärderades genom svar på enkäten om intag av mellanmål slutförda vid baslinjen och 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i vikt mättes mellan vikt mätt vid baslinjen och vikt mätt 12 veckor senare
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0275

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Snackability app

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera