- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05302830
Effectiviteit van de Snackability-smartphonetoepassing om de kwaliteit van de snackinname, de algemene voedingskwaliteit en het gewicht van studenten te verbeteren
12 april 2023 bijgewerkt door: Cristina Palacios, PhD, Florida International University
Snackability-proef
De Snackability was een tweearmige, 12 weken durende gerandomiseerde controleproef onder 272 studenten met overgewicht.
Deelnemers werden gelijk verdeeld over de interventiegroep (toegang tot de app) of controlegroep (geen toegang tot de app).
Dieet en gewicht werden beoordeeld bij aanvang, na 4 weken, na 8 weken en na 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
272
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
- Florida International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten met overgewicht of obesitas-
- Leeftijd 18-24 jaar
- Eigenaar van een smartphone met Android- of iOS-platform met toegang tot een internetverbinding om de app te gebruiken
- Bereidheid om deel te nemen aan een klinisch onderzoek van 3 maanden en beoordelingen te voltooien bij baseline en elke 4 weken thuis
Uitsluitingscriteria:
- Voeding studenten
- Ingeschreven voor een afslank- en/of voedingsprogramma
- Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze het gewicht beïnvloeden
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Snackability-app
Met deze app kan de gebruiker zoeken naar een snack (streepjescode scannen of snacknaam typen), een geconsumeerde portiegrootte toevoegen op basis van een portiegroottegids en vervolgens een snackscore en afbraakscores geven met een specifiek feedbackbericht over de score.25
Er werd een score van 0-10 punten ontworpen, waarbij rekening werd gehouden met het eerste ingrediënt, de voedingsstandaard per portiegrootte en de verwerking van voedsel (score variërend van -1 tot 1 werd afgetrokken of toegevoegd, afhankelijk van de classificatie van verwerkt voedsel).
De eindscore varieerde van -1 tot 11 punten.
Hoe hoger de score, hoe beter het voldoet aan de richtlijn; dus hoe gezonder de snack is.
De app biedt ook gamificatiefuncties zoals zelfmotivatie (level omhoog en behaalde prestaties) en rapportagefuncties zoals het stellen van doelen en zelfcontrole (gemiddelde dagelijkse score en geconsumeerde snackgeschiedenis).
|
Met deze app kan de gebruiker zoeken naar een snack (streepjescode scannen of snacknaam typen), een geconsumeerde portiegrootte toevoegen op basis van een portiegroottegids en vervolgens een snackscore en afbraakscores geven met een specifiek feedbackbericht over de score.25
Er werd een score van 0-10 punten ontworpen, waarbij rekening werd gehouden met het eerste ingrediënt, de voedingsstandaard per portiegrootte en de verwerking van voedsel (score variërend van -1 tot 1 werd afgetrokken of toegevoegd, afhankelijk van de classificatie van verwerkt voedsel).
De eindscore varieerde van -1 tot 11 punten.
Hoe hoger de score, hoe beter het voldoet aan de richtlijn; dus hoe gezonder de snack is.
De app biedt ook gamificatiefuncties zoals zelfmotivatie (level omhoog en behaalde prestaties) en rapportagefuncties zoals het stellen van doelen en zelfcontrole (gemiddelde dagelijkse score en geconsumeerde snackgeschiedenis).
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg van de USDA een pagina van 1 pagina met informatie over wat een gezonde snack is: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks.
Na de studieperiode van 12 weken kregen ze toegang tot de app.
|
De controlegroep kreeg van de USDA een pagina van 1 pagina met informatie over wat een gezonde snack is: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks.
Na de studieperiode van 12 weken kregen ze toegang tot de app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de algemene voedingskwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering in voedingskwaliteit werd gemeten met behulp van de Healthy Eating Index (HEI) 2015, die werd berekend op basis van drie 24-uurs recalls (2 op weekdagen en 1 in het weekend) verzameld bij baseline en 12 weken.
|
12 weken
|
|
Verandering in snackkwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering in geconsumeerde snacks werd geregistreerd vanaf de 24-uurs terugroepacties verzameld bij aanvang en opnieuw na 12 maanden.
Voor elke snack die op elk tijdstip werd geconsumeerd, werd een score berekend met behulp van het Snackability-scoresysteem.
|
12 weken
|
|
Verandering in snackpatronen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering in snackpatronen werd beoordeeld aan de hand van antwoorden op de enquête over de inname van snacks die bij baseline en na 12 weken was ingevuld
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
De gewichtsverandering werd gemeten tussen het gewicht gemeten bij aanvang en het gewicht 12 weken later gemeten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-0275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .