Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van de Snackability-smartphonetoepassing om de kwaliteit van de snackinname, de algemene voedingskwaliteit en het gewicht van studenten te verbeteren

12 april 2023 bijgewerkt door: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Snackability-proef

De Snackability was een tweearmige, 12 weken durende gerandomiseerde controleproef onder 272 studenten met overgewicht. Deelnemers werden gelijk verdeeld over de interventiegroep (toegang tot de app) of controlegroep (geen toegang tot de app). Dieet en gewicht werden beoordeeld bij aanvang, na 4 weken, na 8 weken en na 12 weken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

272

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
        • Florida International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten met overgewicht of obesitas-
  • Leeftijd 18-24 jaar
  • Eigenaar van een smartphone met Android- of iOS-platform met toegang tot een internetverbinding om de app te gebruiken
  • Bereidheid om deel te nemen aan een klinisch onderzoek van 3 maanden en beoordelingen te voltooien bij baseline en elke 4 weken thuis

Uitsluitingscriteria:

  • Voeding studenten
  • Ingeschreven voor een afslank- en/of voedingsprogramma
  • Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze het gewicht beïnvloeden
  • Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Snackability-app
Met deze app kan de gebruiker zoeken naar een snack (streepjescode scannen of snacknaam typen), een geconsumeerde portiegrootte toevoegen op basis van een portiegroottegids en vervolgens een snackscore en afbraakscores geven met een specifiek feedbackbericht over de score.25 Er werd een score van 0-10 punten ontworpen, waarbij rekening werd gehouden met het eerste ingrediënt, de voedingsstandaard per portiegrootte en de verwerking van voedsel (score variërend van -1 tot 1 werd afgetrokken of toegevoegd, afhankelijk van de classificatie van verwerkt voedsel). De eindscore varieerde van -1 tot 11 punten. Hoe hoger de score, hoe beter het voldoet aan de richtlijn; dus hoe gezonder de snack is. De app biedt ook gamificatiefuncties zoals zelfmotivatie (level omhoog en behaalde prestaties) en rapportagefuncties zoals het stellen van doelen en zelfcontrole (gemiddelde dagelijkse score en geconsumeerde snackgeschiedenis).
Met deze app kan de gebruiker zoeken naar een snack (streepjescode scannen of snacknaam typen), een geconsumeerde portiegrootte toevoegen op basis van een portiegroottegids en vervolgens een snackscore en afbraakscores geven met een specifiek feedbackbericht over de score.25 Er werd een score van 0-10 punten ontworpen, waarbij rekening werd gehouden met het eerste ingrediënt, de voedingsstandaard per portiegrootte en de verwerking van voedsel (score variërend van -1 tot 1 werd afgetrokken of toegevoegd, afhankelijk van de classificatie van verwerkt voedsel). De eindscore varieerde van -1 tot 11 punten. Hoe hoger de score, hoe beter het voldoet aan de richtlijn; dus hoe gezonder de snack is. De app biedt ook gamificatiefuncties zoals zelfmotivatie (level omhoog en behaalde prestaties) en rapportagefuncties zoals het stellen van doelen en zelfcontrole (gemiddelde dagelijkse score en geconsumeerde snackgeschiedenis).
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg van de USDA een pagina van 1 pagina met informatie over wat een gezonde snack is: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. Na de studieperiode van 12 weken kregen ze toegang tot de app.
De controlegroep kreeg van de USDA een pagina van 1 pagina met informatie over wat een gezonde snack is: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. Na de studieperiode van 12 weken kregen ze toegang tot de app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de algemene voedingskwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
De verandering in voedingskwaliteit werd gemeten met behulp van de Healthy Eating Index (HEI) 2015, die werd berekend op basis van drie 24-uurs recalls (2 op weekdagen en 1 in het weekend) verzameld bij baseline en 12 weken.
12 weken
Verandering in snackkwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
De verandering in geconsumeerde snacks werd geregistreerd vanaf de 24-uurs terugroepacties verzameld bij aanvang en opnieuw na 12 maanden. Voor elke snack die op elk tijdstip werd geconsumeerd, werd een score berekend met behulp van het Snackability-scoresysteem.
12 weken
Verandering in snackpatronen
Tijdsspanne: 12 weken
De verandering in snackpatronen werd beoordeeld aan de hand van antwoorden op de enquête over de inname van snacks die bij baseline en na 12 weken was ingevuld
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
De gewichtsverandering werd gemeten tussen het gewicht gemeten bij aanvang en het gewicht 12 weken later gemeten
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-0275

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren