Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji Snackability na smartfony w celu poprawy jakości spożycia przekąsek, ogólnej jakości diety i wagi wśród studentów

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Próba przekąskowa

The Snackability to dwuramienne, 12-tygodniowe randomizowane badanie kontrolne przeprowadzone wśród 272 studentów z nadwagą. Uczestnicy zostali równo losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (dostęp do aplikacji) lub kontrolnej (brak dostępu do aplikacji). Dietę i wagę oceniano na początku badania, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach i po 12 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
        • Florida International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci z nadwagą lub otyłością-
  • Wiek 18-24 lata
  • Posiadacz smartfona z platformą Android lub iOS z dostępem do łącza internetowego w celu korzystania z aplikacji
  • Gotowość do udziału w 3-miesięcznym badaniu klinicznym i pełnej oceny na początku badania i co 4 tygodnie w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci żywienia
  • Zapisał się na program odchudzania i/lub odżywiania
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wagę
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja do przekąsek
Ta aplikacja pozwala użytkownikowi wyszukać przekąskę (zeskanować kod kreskowy lub wpisać nazwę przekąski), dodać wielkość spożytej porcji na podstawie przewodnika po wielkości porcji, a następnie podać ocenę przekąski i wyniki podziału wraz z konkretną informacją zwrotną na temat wyniku.25 Ocena w zakresie od 0 do 10 punktów została zaprojektowana z uwzględnieniem pierwszego składnika, standardu wartości odżywczej według wielkości porcji oraz przetwarzania żywności (ocena w zakresie od -1 do 1 została odjęta lub dodana w zależności od klasyfikacji przetworzonej żywności). Końcowy wynik wahał się od -1 do 11 punktów. Im wyższy wynik, tym większa zgodność z wytycznymi; dlatego tym zdrowsza jest przekąska. Aplikacja zapewnia również funkcje grywalizacji, takie jak automotywacja (wchodzenie na wyższy poziom i zdobyte osiągnięcia) oraz funkcje raportowania, takie jak wyznaczanie celów i samokontrola (średni dzienny wynik i historia spożywanych przekąsek).
Behawioralne: Aplikacja do przekąsek
Ta aplikacja pozwala użytkownikowi wyszukać przekąskę (zeskanować kod kreskowy lub wpisać nazwę przekąski), dodać wielkość spożytej porcji na podstawie przewodnika po wielkości porcji, a następnie podać ocenę przekąski i wyniki podziału wraz z konkretną informacją zwrotną na temat wyniku.25 Ocena w zakresie od 0 do 10 punktów została zaprojektowana z uwzględnieniem pierwszego składnika, standardu wartości odżywczej według wielkości porcji oraz przetwarzania żywności (ocena w zakresie od -1 do 1 została odjęta lub dodana w zależności od klasyfikacji przetworzonej żywności). Końcowy wynik wahał się od -1 do 11 punktów. Im wyższy wynik, tym większa zgodność z wytycznymi; dlatego tym zdrowsza jest przekąska. Aplikacja zapewnia również funkcje grywalizacji, takie jak automotywacja (wchodzenie na wyższy poziom i zdobyte osiągnięcia) oraz funkcje raportowania, takie jak wyznaczanie celów i samokontrola (średni dzienny wynik i historia spożywanych przekąsek).
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała od USDA 1-stronę z informacją, czym jest zdrowa przekąska: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. Dostęp do aplikacji otrzymali po 12-tygodniowym okresie nauki.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała od USDA 1-stronę z informacją, czym jest zdrowa przekąska: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. Dostęp do aplikacji otrzymali po 12-tygodniowym okresie nauki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnej jakości diety
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmianę jakości diety mierzono za pomocą Indeksu Zdrowego Odżywiania (HEI) 2015, który został obliczony na podstawie trzech 24-godzinnych wywiadów (2 w dni powszednie i 1 w weekend) zebranych na początku badania i po 12 tygodniach.
12 tygodni
Zmiana jakości przekąsek
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmianę spożywanych przekąsek rejestrowano na podstawie 24-godzinnych wspomnień zebranych na początku badania i ponownie po 12 miesiącach. Dla każdej przekąski spożytej w każdym punkcie czasowym obliczono wynik przy użyciu systemu punktacji Snackability.
12 tygodni
Zmiana wzorców przekąsek
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmianę wzorców przekąsek oceniono na podstawie odpowiedzi na ankietę dotyczącą spożycia przekąsek wypełnioną na początku badania i po 12 tygodniach
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmianę masy ciała mierzono między masą zmierzoną na początku badania a masą zmierzoną 12 tygodni później
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj