- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05302830
Snackability-älypuhelinsovelluksen tehokkuus välipalan saannin laadun, yleisen ruokavalion laadun ja painon parantamiseksi korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Cristina Palacios, PhD, Florida International University
Välipalan kokeilu
Snackability oli kaksihaarainen, 12 viikkoa kestänyt satunnaistettu kontrollikoe 272 ylipainoisen opiskelijan kesken.
Osallistujat satunnaistettiin yhtä lailla interventioryhmään (pääsy sovellukseen) tai kontrolliryhmään (ei pääsyä sovellukseen).
Ruokavalio ja paino arvioitiin lähtötasolla, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
272
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Florida International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset tai lihavat opiskelijat-
- Ikäraja 18-24 vuotta
- Android- tai iOS-alustoilla varustetun älypuhelimen omistaja, jolla on Internet-yhteys sovelluksen käyttöä varten
- Halu osallistua 3 kuukauden kliiniseen tutkimukseen ja suorittaa arvioinnit lähtötilanteessa ja joka 4. viikko kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Ravitsemusalan opiskelijat
- Ilmoittautunut laihdutus- ja/tai ravitsemusohjelmaan
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan painoon
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välipalasovellus
Tämän sovelluksen avulla käyttäjä voi etsiä välipalaa (skannaa viivakoodin tai kirjoittaa välipalan nimen), lisätä kulutetun annoskoon annoskokooppaan perusteella ja antaa sitten välipalapisteet ja erittelypisteet erityisellä palauteviestillä pisteestä.25
Pistemäärä 0-10 pistettä suunniteltiin ottaen huomioon ensimmäinen ainesosa, ravintostandardi annoskoon mukaan ja elintarvikkeiden jalostus (pisteet vaihtelevat -1-1 vähennettiin tai lisättiin jalostettujen elintarvikkeiden luokituksen mukaan).
Lopputulos vaihteli välillä -1-11 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin se on ohjeiden mukainen; siksi mitä terveellisempää välipala on.
Sovellus tarjoaa myös pelillistämisominaisuuksia, kuten itsemotivaatiota (tason nousu ja saavutettu saavutus) ja raportointiominaisuuksia tavoitteiden asettamisena ja itsevalvontana (keskimääräinen päivittäinen pistemäärä ja kulutettu välipalahistoria).
|
Tämän sovelluksen avulla käyttäjä voi etsiä välipalaa (skannaa viivakoodin tai kirjoittaa välipalan nimen), lisätä kulutetun annoskoon annoskokooppaan perusteella ja antaa sitten välipalapisteet ja erittelypisteet erityisellä palauteviestillä pisteestä.25
Pistemäärä 0-10 pistettä suunniteltiin ottaen huomioon ensimmäinen ainesosa, ravintostandardi annoskoon mukaan ja elintarvikkeiden jalostus (pisteet vaihtelevat -1-1 vähennettiin tai lisättiin jalostettujen elintarvikkeiden luokituksen mukaan).
Lopputulos vaihteli välillä -1-11 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin se on ohjeiden mukainen; siksi mitä terveellisempää välipala on.
Sovellus tarjoaa myös pelillistämisominaisuuksia, kuten itsemotivaatiota (tason nousu ja saavutettu saavutus) ja raportointiominaisuuksia tavoitteiden asettamisena ja itsevalvontana (keskimääräinen päivittäinen pistemäärä ja kulutettu välipalahistoria).
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai USDA:lta 1-sivuisen tiedot terveellisestä välipalasta: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks.
He saivat pääsyn sovellukseen 12 viikon opiskelujakson jälkeen.
|
Kontrolliryhmä sai USDA:lta 1-sivuisen tiedot terveellisestä välipalasta: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks.
He saivat pääsyn sovellukseen 12 viikon opiskelujakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisen ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ruokavalion laadun muutos mitattiin vuoden 2015 Healthy Eating Index (HEI) -indeksillä, joka laskettiin kolmesta 24 tunnin palautuksesta (2 arkisin ja 1 viikonloppuna), jotka kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos välipalojen laadussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos kulutetuissa välipaloissa kirjattiin lähtötilanteessa ja uudelleen 12 kuukauden kuluttua kerätyistä 24 tunnin palautuksista.
Jokaiselle kullekin ajankohdalle nautitulle välipalalle laskettiin pisteet välipalan pisteytysjärjestelmää käyttäen.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos välipalamalleissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos välipalatottumuksissa arvioitiin vastauksista kyselyyn välipalojen nauttimisesta lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painon muutos mitattiin lähtötilanteessa mitatun painon ja 12 viikkoa myöhemmin mitatun painon välillä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .