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Wirksamkeit der Smartphone-Anwendung Snackability zur Verbesserung der Qualität der Snackaufnahme, der allgemeinen Ernährungsqualität und des Gewichts bei College-Studenten

12. April 2023 aktualisiert von: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Snackability-Versuch

Die Snackability war eine zweiarmige, 12-wöchige randomisierte Kontrollstudie mit 272 übergewichtigen College-Studenten. Die Teilnehmer wurden zu gleichen Teilen randomisiert der Interventionsgruppe (Zugriff auf die App) oder der Kontrollgruppe (kein Zugriff auf die App) zugeteilt. Ernährung und Gewicht wurden zu Beginn, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen und nach 12 Wochen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

272

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
        • Florida International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige oder fettleibige Studenten-
  • Alter 18-24 Jahre
  • Besitzer eines Smartphones mit Android- oder iOS-Plattform mit Zugriff auf eine Internetverbindung zur Nutzung der App
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einer klinischen Studie von 3 Monaten und Durchführung von Beurteilungen zu Studienbeginn und alle 4 Wochen zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Ernährungsstudenten
  • Teilnahme an einem Gewichtsverlust- und/oder Ernährungsprogramm
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Gewicht beeinflussen
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Snackability-App
Mit dieser App kann der Benutzer nach einem Snack suchen (Barcode scannen oder den Namen des Snacks eingeben), eine konsumierte Portionsgröße basierend auf einem Portionsgrößenführer hinzufügen und dann eine Snackbewertung und Aufschlüsselungsbewertungen mit einer spezifischen Rückmeldung über die Bewertung bereitstellen.25 Unter Berücksichtigung der ersten Zutat, des Nährstoffstandards nach Portionsgröße und der Verarbeitung der Lebensmittel wurde eine Punktzahl von 0 bis 10 Punkten festgelegt (je nach Klassifizierung der verarbeiteten Lebensmittel wurde eine Punktzahl von -1 bis 1 abgezogen oder hinzugefügt). Das Endergebnis reichte von -1 bis 11 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto konformer ist die Richtlinie; daher ist der Snack umso gesünder. Die App bietet auch Gamification-Funktionen wie Selbstmotivation (Stufenaufstieg und gewonnene Leistung) und Berichtsfunktionen wie Zielsetzung und Selbstüberwachung (durchschnittliche Tagespunktzahl und Verlauf der konsumierten Snacks).
Verhalten: Snackability-App
Mit dieser App kann der Benutzer nach einem Snack suchen (Barcode scannen oder den Namen des Snacks eingeben), eine konsumierte Portionsgröße basierend auf einem Portionsgrößenführer hinzufügen und dann eine Snackbewertung und Aufschlüsselungsbewertungen mit einer spezifischen Rückmeldung über die Bewertung bereitstellen.25 Unter Berücksichtigung der ersten Zutat, des Nährstoffstandards nach Portionsgröße und der Verarbeitung der Lebensmittel wurde eine Punktzahl von 0 bis 10 Punkten festgelegt (je nach Klassifizierung der verarbeiteten Lebensmittel wurde eine Punktzahl von -1 bis 1 abgezogen oder hinzugefügt). Das Endergebnis reichte von -1 bis 11 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto konformer ist die Richtlinie; daher ist der Snack umso gesünder. Die App bietet auch Gamification-Funktionen wie Selbstmotivation (Stufenaufstieg und gewonnene Leistung) und Berichtsfunktionen wie Zielsetzung und Selbstüberwachung (durchschnittliche Tagespunktzahl und Verlauf der konsumierten Snacks).
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt vom USDA eine 1-Seite mit Informationen darüber, was ein gesunder Snack ist: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. Nach der 12-wöchigen Studienzeit erhielten sie Zugang zur App.
Verhalten: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt vom USDA eine 1-Seite mit Informationen darüber, was ein gesunder Snack ist: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. Nach der 12-wöchigen Studienzeit erhielten sie Zugang zur App.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der allgemeinen Ernährungsqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung der Ernährungsqualität wurde anhand des Healthy Eating Index (HEI) 2015 gemessen, der aus drei 24-Stunden-Erinnerungen (2 an Wochentagen und 1 am Wochenende) zu Studienbeginn und nach 12 Wochen berechnet wurde.
12 Wochen
Änderung der Snackqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Änderung der konsumierten Snacks wurde aus den 24-Stunden-Erinnerungen aufgezeichnet, die zu Studienbeginn und erneut nach 12 Monaten erhoben wurden. Für jeden zu jedem Zeitpunkt verzehrten Snack wurde unter Verwendung des Snackability-Bewertungssystems eine Punktzahl berechnet.
12 Wochen
Änderung der Snack-Muster
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderung des Snack-Verhaltens wurde anhand der Antworten auf die Umfrage zur Aufnahme von Snacks bewertet, die zu Studienbeginn und nach 12 Wochen abgeschlossen wurde
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Gewichtsveränderung wurde zwischen dem zu Studienbeginn gemessenen Gewicht und dem 12 Wochen später gemessenen Gewicht gemessen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0275

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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