Snackability 智能手机应用程序对提高大学生零食摄入质量、一般饮食质量和体重的有效性
2023年4月12日 更新者：Cristina Palacios, PhD、Florida International University
快餐性试验
Snackability 是在 272 名超重大学生中进行的为期 12 周的双臂随机对照试验。
参与者被平等地随机分配到干预组（访问该应用程序）或对照组（无法访问该应用程序）。
在基线、4 周、8 周和 12 周时评估饮食和体重。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
272
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33199
- Florida International University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖的大学生——
- 18-24岁
- 具有 Android 或 iOS 平台的智能手机的所有者，可以访问互联网连接以使用该应用程序
- 愿意参加为期 3 个月的临床试验并在基线时和每 4 周在家完成评估
排除标准：
- 营养学生
- 参加了减肥和/或营养计划
- 服用已知会影响体重的药物
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：快餐应用
此应用程序允许用户搜索零食（扫描条形码或输入零食名称），根据份量指南添加食用的份量，然后提供零食分数和细分分数以及关于分数的特定反馈消息。 25
考虑到第一种成分、份量的营养标准和食品的加工，设计了 0-10 分的分数（根据加工食品的分类减去或增加 -1 到 1 分）。
最终得分从-1分到11分不等。
分数越高，越符合指南；因此，零食越健康。
该应用程序还提供游戏化功能作为自我激励（升级和获得成就）和报告功能作为目标设定和自我监控（平均每日得分和消费零食历史）。
|
此应用程序允许用户搜索零食（扫描条形码或输入零食名称），根据份量指南添加食用的份量，然后提供零食分数和细分分数以及关于分数的特定反馈消息。 25
考虑到第一种成分、份量的营养标准和食品的加工，设计了 0-10 分的分数（根据加工食品的分类减去或增加 -1 到 1 分）。
最终得分从-1分到11分不等。
分数越高，越符合指南；因此，零食越健康。
该应用程序还提供游戏化功能作为自我激励（升级和获得成就）和报告功能作为目标设定和自我监控（平均每日得分和消费零食历史）。
|
|
安慰剂比较：控制组
对照组收到 1 页的信息，其中包含美国农业部提供的关于什么是健康零食的信息：https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks。
在 12 周的学习期结束后，他们可以访问该应用程序。
|
对照组收到 1 页的信息，其中包含美国农业部提供的关于什么是健康零食的信息：https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks。
在 12 周的学习期结束后，他们可以访问该应用程序。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一般饮食质量的变化
大体时间：12周
|
饮食质量的变化是使用 2015 年健康饮食指数 (HEI) 衡量的，该指数是根据在基线和第 12 周收集的 3 次 24 小时召回（工作日 2 次，周末 1 次）计算得出的。
|
12周
|
|
零食品质的变化
大体时间：12周
|
从基线时和 12 个月时再次收集的 24 小时回忆记录了所吃零食的变化。
对于在每个时间点消耗的每种小吃，使用 Snackability 评分系统计算分数。
|
12周
|
|
零食模式的改变
大体时间：12周
|
通过对基线和 12 周时完成的零食摄入量调查的回应来评估零食模式的变化
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化
大体时间：12周
|
测量基线时测量的体重和 12 周后测量的体重之间的体重变化
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (实际的)
2021年7月15日
研究完成 (实际的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2022年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-0275
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.