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Efficacia dell'applicazione per smartphone Snackability per migliorare la qualità dell'assunzione di snack, la qualità generale della dieta e il peso tra gli studenti universitari

12 aprile 2023 aggiornato da: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Prova di snackability

Lo Snackability è stato uno studio di controllo randomizzato a due bracci di 12 settimane tra 272 studenti universitari in sovrappeso. I partecipanti sono stati ugualmente randomizzati al gruppo di intervento (accesso all'app) o al gruppo di controllo (nessun accesso all'app). Dieta e peso sono stati valutati al basale, a 4 settimane, a 8 settimane e a 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

272

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
        • Florida International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari in sovrappeso o obesi-
  • Età 18-24 anni
  • Proprietario di uno smartphone con piattaforma Android o iOS con accesso a una connessione Internet per utilizzare l'app
  • Disponibilità a partecipare a uno studio clinico di 3 mesi e valutazioni complete al basale e ogni 4 settimane a casa

Criteri di esclusione:

  • Studenti di nutrizione
  • Iscritto a un programma dimagrante e/o nutrizionale
  • Assunzione di farmaci noti per influenzare il peso
  • Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App Snackability
Questa app consente all'utente di cercare uno spuntino (eseguire la scansione del codice a barre o digitare il nome dello spuntino), aggiungere una dimensione della porzione consumata in base a una guida alle dimensioni della porzione e quindi fornire un punteggio dello spuntino e punteggi di analisi con un messaggio di feedback specifico sul punteggio.25 È stato progettato un punteggio compreso tra 0 e 10 punti tenendo conto del primo ingrediente, dello standard nutritivo per dimensione della porzione e della lavorazione degli alimenti (il punteggio compreso tra -1 e 1 è stato sottratto o aggiunto a seconda della classificazione degli alimenti trasformati). Il punteggio finale variava da -1 a 11 punti. Più alto è il punteggio, più conforme è alla linea guida; quindi, più sano è lo spuntino. L'app fornisce anche funzionalità di ludicizzazione come automotivazione (aumento di livello e risultati ottenuti) e funzionalità di reportistica come definizione degli obiettivi e automonitoraggio (punteggio giornaliero medio e cronologia degli snack consumati).
Comportamentale: App Snackability
Questa app consente all'utente di cercare uno spuntino (eseguire la scansione del codice a barre o digitare il nome dello spuntino), aggiungere una dimensione della porzione consumata in base a una guida alle dimensioni della porzione e quindi fornire un punteggio dello spuntino e punteggi di analisi con un messaggio di feedback specifico sul punteggio.25 È stato progettato un punteggio compreso tra 0 e 10 punti tenendo conto del primo ingrediente, dello standard nutritivo per dimensione della porzione e della lavorazione degli alimenti (il punteggio compreso tra -1 e 1 è stato sottratto o aggiunto a seconda della classificazione degli alimenti trasformati). Il punteggio finale variava da -1 a 11 punti. Più alto è il punteggio, più conforme è alla linea guida; quindi, più sano è lo spuntino. L'app fornisce anche funzionalità di ludicizzazione come automotivazione (aumento di livello e risultati ottenuti) e funzionalità di reportistica come definizione degli obiettivi e automonitoraggio (punteggio giornaliero medio e cronologia degli snack consumati).
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto una pagina di 1 pagina con informazioni su cos'è uno spuntino salutare dall'USDA: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. Hanno avuto accesso all'app dopo il periodo di studio di 12 settimane.
Comportamentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto una pagina di 1 pagina con informazioni su cos'è uno spuntino salutare dall'USDA: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. Hanno avuto accesso all'app dopo il periodo di studio di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità generale della dieta
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento nella qualità della dieta è stato misurato utilizzando l'Healthy Eating Index (HEI) 2015, che è stato calcolato da tre richiami di 24 ore (2 nei giorni feriali e 1 durante il fine settimana) raccolti al basale e 12 settimane.
12 settimane
Cambiamento nella qualità degli snack
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione degli snack consumati è stata registrata dai richiami di 24 ore raccolti al basale e di nuovo a 12 mesi. Per ogni spuntino consumato in ogni momento, è stato calcolato un punteggio utilizzando il sistema di punteggio Snackability.
12 settimane
Cambiamento nei modelli di snack
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambiamento nei modelli di snack è stato valutato dalle risposte al sondaggio sull'assunzione di snack completate al basale e 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione di peso è stata misurata tra il peso misurato al basale e il peso misurato 12 settimane dopo
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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