Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikace Snackability pro chytré telefony ke zlepšení kvality příjmu svačin, kvality obecné stravy a hmotnosti mezi vysokoškolskými studenty

12. dubna 2023 aktualizováno: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Snackability Trial

Snackability byla dvouramenná, 12týdenní randomizovaná kontrolní studie mezi 272 vysokoškolskými studenty s nadváhou. Účastníci byli rovnoměrně randomizováni do intervenční skupiny (přístup k aplikaci) nebo kontrolní skupiny (bez přístupu k aplikaci). Dieta a hmotnost byly hodnoceny na začátku, ve 4 týdnech, v 8 týdnech a ve 12 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

272

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33199
        • Florida International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškoláci s nadváhou nebo obezitou -
  • Ve věku 18-24 let
  • Vlastník chytrého telefonu s platformou Android nebo iOS s přístupem k internetovému připojení pro používání aplikace
  • Ochota zúčastnit se klinické studie trvající 3 měsíce a dokončit hodnocení na začátku a každé 4 týdny doma

Kritéria vyloučení:

  • Studenti výživy
  • Zapsán do programu hubnutí a/nebo výživy
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují hmotnost
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro občerstvení
Tato aplikace umožňuje uživateli vyhledat svačinu (naskenovat čárový kód nebo zadat název svačiny), přidat velikost zkonzumované porce na základě průvodce velikostí porce a poté poskytnout skóre svačiny a rozpis skóre s konkrétní zpětnou vazbou o skóre.25 Skóre v rozmezí 0–10 bodů bylo navrženo s ohledem na první složku, nutriční standard podle velikosti porce a zpracování potravin (skóre v rozmezí od -1 do 1 bylo odečteno nebo přidáno v závislosti na klasifikaci zpracované potraviny). Konečné skóre se pohybovalo od -1 do 11 bodů. Čím vyšší skóre, tím více vyhovuje směrnici; proto je svačina zdravější. Aplikace také poskytuje funkce gamifikace, jako je sebemotivace (vyšší úroveň a dosažené úspěchy) a funkce podávání zpráv, jako je stanovování cílů a sebemonitorování (průměrné denní skóre a historie spotřebovaného občerstvení).
Behaviorální: Aplikace pro občerstvení
Tato aplikace umožňuje uživateli vyhledat svačinu (naskenovat čárový kód nebo zadat název svačiny), přidat velikost zkonzumované porce na základě průvodce velikostí porce a poté poskytnout skóre svačiny a rozpis skóre s konkrétní zpětnou vazbou o skóre.25 Skóre v rozmezí 0–10 bodů bylo navrženo s ohledem na první složku, nutriční standard podle velikosti porce a zpracování potravin (skóre v rozmezí od -1 do 1 bylo odečteno nebo přidáno v závislosti na klasifikaci zpracované potraviny). Konečné skóre se pohybovalo od -1 do 11 bodů. Čím vyšší skóre, tím více vyhovuje směrnici; proto je svačina zdravější. Aplikace také poskytuje funkce gamifikace, jako je sebemotivace (vyšší úroveň a dosažené úspěchy) a funkce podávání zpráv, jako je stanovování cílů a sebemonitorování (průměrné denní skóre a historie spotřebovaného občerstvení).
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela od USDA 1 stránku s informacemi o tom, co je zdravá svačina: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. Po 12týdenním studijním období jim byl umožněn přístup k aplikaci.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela od USDA 1 stránku s informacemi o tom, co je zdravá svačina: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. Po 12týdenním studijním období jim byl umožněn přístup k aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové kvality stravy
Časové okno: 12 týdnů
Změna kvality stravy byla měřena pomocí Indexu zdravého stravování (HEI) 2015, který byl vypočítán ze tří 24hodinových odvolání (2 ve všední dny a 1 o víkendu) shromážděných na začátku a po 12 týdnech.
12 týdnů
Změna kvality občerstvení
Časové okno: 12 týdnů
Změna ve zkonzumovaných svačinách byla zaznamenána z 24hodinových stažení shromážděných na začátku a znovu po 12 měsících. Pro každou svačinu zkonzumovanou v každém časovém bodě bylo vypočítáno skóre pomocí bodovacího systému Snackability.
12 týdnů
Změna ve vzorcích svačin
Časové okno: 12 týdnů
Změna ve vzorcích svačin byla hodnocena pomocí odpovědí na průzkum o příjmu svačin dokončených na začátku a ve 12. týdnu
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Změna hmotnosti byla měřena mezi hmotností naměřenou na začátku a hmotností naměřenou o 12 týdnů později
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-0275

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro občerstvení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit