Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Snackability Smartphone-applikationen til at forbedre kvaliteten af ​​snackindtagelsen, den generelle kostkvalitet og vægten blandt universitetsstuderende

12. april 2023 opdateret af: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Prøve af snackbarhed

Snackability var et to-arms, 12-ugers randomiseret kontrolforsøg blandt 272 overvægtige universitetsstuderende. Deltagerne blev ligeligt randomiseret til interventionsgruppen (adgang til appen) eller kontrolgruppen (ingen adgang til appen). Kost og vægt blev vurderet ved baseline, efter 4 uger, efter 8 uger og efter 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

272

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
        • Florida International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige eller fede universitetsstuderende-
  • I alderen 18-24 år
  • Ejer af en smartphone med Android- eller iOS-platforme med adgang til en internetforbindelse for at bruge appen
  • Vilje til at deltage i et klinisk forsøg på 3 måneder og fuldføre vurderinger ved baseline og hver 4. uge i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Ernæringsstuderende
  • Tilmeldt et vægttab og/eller ernæringsprogram
  • Indtagelse af medicin, der vides at påvirke vægten
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Snackability app
Denne app giver brugeren mulighed for at søge efter en snack (scanne stregkode eller skrive snacknavn), tilføje en portionsstørrelse, der er indtaget baseret på en portionsstørrelsesguide, og derefter give en snackscore og opdelingsscore med en specifik feedbackmeddelelse om scoren.25 En score fra 0-10 point blev designet under hensyntagen til den første ingrediens, næringsstofstandarden efter portionsstørrelse og forarbejdningen af ​​fødevarer (score fra -1 til 1 blev trukket fra eller tilføjet afhænger af klassificering af forarbejdede fødevarer). Slutresultatet varierede fra -1 til 11 point. Jo højere score, jo mere i overensstemmelse med retningslinjen; derfor er snacken sundere. Appen giver også gamification-funktioner som selvmotivation (niveau op og opnået præstation) og rapporteringsfunktioner som målsætning og selvovervågning (gennemsnitlig daglig score og forbrugt snackhistorik).
Adfærdsmæssigt: Snackability app
Denne app giver brugeren mulighed for at søge efter en snack (scanne stregkode eller skrive snacknavn), tilføje en portionsstørrelse, der er indtaget baseret på en portionsstørrelsesguide, og derefter give en snackscore og opdelingsscore med en specifik feedbackmeddelelse om scoren.25 En score fra 0-10 point blev designet under hensyntagen til den første ingrediens, næringsstofstandarden efter portionsstørrelse og forarbejdningen af ​​fødevarer (score fra -1 til 1 blev trukket fra eller tilføjet afhænger af klassificering af forarbejdede fødevarer). Slutresultatet varierede fra -1 til 11 point. Jo højere score, jo mere i overensstemmelse med retningslinjen; derfor er snacken sundere. Appen giver også gamification-funktioner som selvmotivation (niveau op og opnået præstation) og rapporteringsfunktioner som målsætning og selvovervågning (gennemsnitlig daglig score og forbrugt snackhistorik).
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog en 1-side med information om, hvad der er en sund snack fra USDA: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. De fik adgang til appen efter den 12-ugers studieperiode.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog en 1-side med information om, hvad der er en sund snack fra USDA: https://www.fns.usda.gov/cn/tools-schools-focusing-smart-snacks. De fik adgang til appen efter den 12-ugers studieperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den generelle kostkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Ændringen i kostkvaliteten blev målt ved hjælp af Healthy Eating Index (HEI) 2015, som blev beregnet ud fra tre 24-timers tilbagekaldelser (2 på hverdage og 1 i weekenden) indsamlet ved baseline og 12 uger.
12 uger
Ændring i snackkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Ændringen i forbrugte snacks blev registreret fra 24-timers tilbagekaldelser indsamlet ved baseline og igen efter 12 måneder. For hver snack, der blev indtaget på hvert tidspunkt, blev en score beregnet ved hjælp af Snackability-scoringssystemet.
12 uger
Ændring i snackmønstre
Tidsramme: 12 uger
Ændringen i snackmønstre blev vurderet ved svar på undersøgelsen om indtag af snacks gennemført ved baseline og 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: 12 uger
Ændringen i vægt blev målt mellem vægt målt ved baseline og vægt målt 12 uger senere
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Snackability app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner