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血液精巣バリア損傷の予測因子としての精液中のCMV IGG抗体

2022年8月22日 更新者：Chana Adler、Hadassah Medical Organization
精液中のサイトメガロ ウイルス (CMV) 免疫グロブリン G (IGG) 抗体の存在が、男性の生殖能力低下または不妊の信頼できる予測因子であるかどうかを評価すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

人工生殖技術（ART）ユニットで実施された前向きコホート研究。

この研究では、次のグループの精液および血清サンプルを評価します。

  1. ART治療（着床前遺伝子検査（PGT）または女性の適応症）を受けている、おそらく妊娠可能な男性患者。
  2. 精液分析異常のある不妊症/不妊症の男性患者。
  3. 原因不明の不妊に悩む男性患者。 すべてのサンプルは採卵手順の日に収集され、精液サンプルは受精プロセスが完了した後にのみ評価されます。 サンプルは、精液および血清中のCMV IGG抗体およびテストステロンレベルについて検査されます。 さらに、血清中の抗精子抗体を測定します。 精液と血清中のCMV IGG抗体の比率が計算され、ホルモンプロファイルの存在、精液分析パラメーター、およびARTパラメーターと比較されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル
        • 募集
        • Hadassah Medical Organization
        • 主任研究者：
          • Chana Adler Lazarovits, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 体外受精手術のためにハダサ山スコパスの不妊治療室に対処するすべての男性患者

除外基準:

  • 参加の拒否
  • プレサイクル凍結精子サンプルを利用する男性パートナー
  • ドナー精子の周期
  • 外科的に回収された精子

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ART治療を受けているおそらく妊娠可能な男性患者
診断テスト：血液検査（CMV IGG、抗精子抗体、テストステロン値）
末梢血抽出
実験的：精液分析異常のある不妊/不妊男性患者
診断テスト：血液検査（CMV IGG、抗精子抗体、テストステロン値）
末梢血抽出
実験的：原因不明の不妊でお悩みの男性患者様
診断テスト：血液検査（CMV IGG、抗精子抗体、テストステロン値）
末梢血抽出

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CMV抗体比 血清/精液
時間枠：研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hadassah Medical Organization

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月2日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月21日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月22日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IGGSEMEN-HMO-CTIL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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