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혈액 고환 장벽 손상의 예측인자로서 정액 내 CMV IGG 항체

2022년 8월 22일 업데이트: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
정액 내 거대세포바이러스(CMV) 면역글로불린 G(IGG) 항체의 존재가 남성 난임 또는 불임의 신뢰할 수 있는 예측 인자인지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

인공 생식 기술(ART) 단위에서 수행된 전향적 코호트 연구.

이 연구는 다음 그룹의 정액 및 혈청 샘플을 평가합니다.

  1. 아마도 ART 치료(착상 전 유전자 검사(PGT) 또는 여성 적응증)를 받는 가임 남성 환자일 것입니다.
  2. 비정상적인 정액 분석을 보이는 난임/불임 남성 환자.
  3. 원인 불명의 불임으로 고통받는 남성 환자. 모든 검체는 난자채취 당일 채취하며 정액 검체는 수정과정이 완료된 후에만 평가합니다. 샘플은 CMV IGG 항체와 정액 및 혈청의 테스토스테론 수치에 대해 테스트됩니다. 또한, 항정자 항체는 혈청에서 측정됩니다. 정액과 혈청에서 CMV IGG 항체 사이의 비율이 계산되고 호르몬 프로파일, 정액 분석 매개변수 및 ART 매개변수의 존재와 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘
        • 모병
        • Hadassah Medical Organization
        • 수석 연구원:
          • Chana Adler Lazarovits, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • IVF 절차를 위해 Hadassah Mt Scopus의 불임 병동을 다루는 모든 남성 환자

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 프리 사이클 냉동 정자 샘플을 활용하는 남성 파트너
  • 기증자 정자 주기
  • 외과적으로 채취한 정자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아마도 ART 치료를 받는 가임 남성 환자
진단 검사: 혈액 검사(CMV IGG, 항정자 항체, 테스토스테론 수치)
말초 혈액 추출
실험적: 정액 분석이 비정상인 난임/불임 남성 환자
진단 검사: 혈액 검사(CMV IGG, 항정자 항체, 테스토스테론 수치)
말초 혈액 추출
실험적: 원인 불명의 난임으로 고통받는 남성 환자
진단 검사: 혈액 검사(CMV IGG, 항정자 항체, 테스토스테론 수치)
말초 혈액 추출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CMV 항체 비율 혈청/정액
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hadassah Medical Organization

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IGGSEMEN-HMO-CTIL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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