Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMV IGG-vasta-aineet siemennesteessä verikivesten estevaurion ennustajana

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Sen arvioimiseksi, ennustaako sytomegalovirus (CMV) -immunoglobuliini G (IGG) -vasta-aineita siemennesteessä luotettavasti miehen hedelmättömyyttä tai hedelmättömyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen kohorttitutkimus tehty keinotekoisen lisääntymisteknologian (ART) yksikössä.

Tutkimuksessa arvioidaan siemenneste- ja seeruminäytteitä seuraavista ryhmistä:

  1. Oletettavasti hedelmälliset miespotilaat, joille tehdään ART-hoitoa (preimplantaatiogeenitestiä (PGT) tai naisten indikaatioita varten).
  2. Hedelmättömät/hedelmättömät miespotilaat, joilla on epänormaali siemennesteanalyysi.
  3. Miespotilaat, jotka kärsivät selittämättömästä hedelmättömyydestä. Kaikki näytteet otetaan munasolunottopäivänä ja siemennestenäytteet arvioidaan vasta hedelmöitysprosessin päätyttyä. Näytteistä testataan CMV IGG -vasta-aineet ja testosteronitasot siemennesteestä ja seerumista. Lisäksi seerumista mitataan siittiöiden vastaiset vasta-aineet. Siemennesteen ja seerumin CMV IGG-vasta-aineiden välinen suhde lasketaan ja sitä verrataan hormoniprofiilin, siemennesteen analyysiparametrien ja ART-parametrien läsnäoloon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Organization
        • Päätutkija:
          • Chana Adler Lazarovits, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki miespotilaat, jotka hakeutuvat lapsettomuusosastolle Hadassah Mt Scopusissa IVF-menettelyä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Mieskumppani käyttää ennen sykliä jäädytettyä siittiönäytettä
  • Luovuttajan siittiöiden kierto
  • Kirurgisesti haettu siittiö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oletettavasti hedelmälliset miespotilaat, jotka käyvät ART-hoidon läpi
Diagnostinen testi: Verikoe (CMV IGG, siittiöiden vasta-aine, testosteronitasot)
Perifeerinen verenotto
Kokeellinen: Hedelmättömät/hedelmättömät miespotilaat, joilla on epänormaali siemennesteanalyysi
Diagnostinen testi: Verikoe (CMV IGG, siittiöiden vasta-aine, testosteronitasot)
Perifeerinen verenotto
Kokeellinen: Miespotilaat, jotka kärsivät selittämättömästä hedelmättömyydestä
Diagnostinen testi: Verikoe (CMV IGG, siittiöiden vasta-aine, testosteronitasot)
Perifeerinen verenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CMV-vasta-ainesuhde seerumi/siemenneste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IGGSEMEN-HMO-CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa