Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CMV IGG antitestek a spermában, mint a vérherék gát károsodásának előrejelzője

2022. augusztus 22. frissítette: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Annak felmérésére, hogy a citomegalovírus (CMV) immunglobulin G (IGG) antitestek jelenléte a spermában megbízható előrejelzője-e a férfi szubfertilitásnak vagy meddőségnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív kohorsz vizsgálat a mesterséges reprodukciós technológia (ART) osztályán.

A vizsgálat a következő csoportokból származó sperma- és szérummintákat értékeli:

  1. Feltehetően termékeny férfi betegek, akik ART kezelésen esnek át (preimplantációs genetikai vizsgálat (PGT) vagy női indikációk).
  2. Szubfertilis/meddő férfi betegek abnormális spermaanalízissel.
  3. Férfi betegek, akik megmagyarázhatatlan meddőségben szenvednek. Minden mintát a petesejt levételi eljárás napján gyűjtenek, és a spermamintákat csak a megtermékenyítési folyamat befejezése után értékelik. A mintákat CMV IGG antitestekre és tesztoszteronszintre vizsgálják a spermában és a szérumban. Ezenkívül a spermiumellenes antitesteket is mérik a szérumban. A spermában és a szérumban lévő CMV IGG antitestek arányát kiszámítják, és összehasonlítják a hormonprofil jelenlétével, a spermaelemzési paraméterekkel és az ART paraméterekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Toborzás
        • Hadassah Medical Organization
        • Kutatásvezető:
          • Chana Adler Lazarovits, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden férfi beteg, aki a Hadassah Mt Scopus meddőségi osztályát keresi IVF-eljárás céljából

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása
  • Férfi partner a ciklus előtti fagyasztott spermamintát használva
  • A donor spermiumok ciklusa
  • Sebészeti úton kinyert sperma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Feltehetően termékeny férfi betegek, akik ART kezelésen esnek át
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvizsgálat (CMV IGG, spermiumellenes antitest, tesztoszteronszint)
Perifériás vér kivonása
Kísérleti: Szubfertilis/meddő férfi betegek abnormális spermaanalízissel
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvizsgálat (CMV IGG, spermiumellenes antitest, tesztoszteronszint)
Perifériás vér kivonása
Kísérleti: Férfi betegek, akik megmagyarázhatatlan meddőségben szenvednek
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvizsgálat (CMV IGG, spermiumellenes antitest, tesztoszteronszint)
Perifériás vér kivonása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CMV antitest arány szérum/sperma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IGGSEMEN-HMO-CTIL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Férfi meddőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel