Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CMV IGG-antistoffer i sæd som en forudsigelse for blodtestisbarriereskader

22. august 2022 opdateret af: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
At vurdere, om tilstedeværelsen af ​​Cytomegalovirus (CMV) Immunoglobulin G (IGG) antistoffer i sæd er en pålidelig forudsigelse for mandlig subfertilitet eller infertilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv kohorteundersøgelse udført i enheden for kunstig reproduktionsteknologi (ART).

Undersøgelsen vil evaluere sæd- og serumprøver fra følgende grupper:

  1. Formentlig fertile mandlige patienter, der gennemgår ART-behandling (til præimplantation genetisk testning (PGT) eller kvindelige indikationer).
  2. Subfertile/infertile mandlige patienter med unormal sædanalyse.
  3. Mandlige patienter, der lider af uforklarlig infertilitet. Alle prøver vil blive indsamlet på dagen for ægudtagningsproceduren, og sædprøverne vil først blive evalueret efter fuldførelse af befrugtningsprocessen. Prøverne vil blive testet for CMV IGG-antistoffer og testosteronniveauer i sæd og serum. Derudover vil der blive målt anti-sperm-antistoffer i serumet. Forholdet mellem CMV IGG-antistoffer i sæd og serum vil blive beregnet og vil blive sammenlignet med tilstedeværelse af hormonprofil, sædanalyseparametre og ART-parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization
        • Ledende efterforsker:
          • Chana Adler Lazarovits, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mandlige patienter, der henvender sig til infertilitetsenheden i Hadassah Mt Scopus til IVF-procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Mandlig partner, der bruger frossen sædprøve før cyklus
  • Donorsæd cyklusser
  • Kirurgisk udvundet sæd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Formentlig fertile mandlige patienter, der gennemgår ART-behandling
Diagnostisk test: Blodprøve (CMV IGG, Anti sperm antistof, Testosteron niveauer)
Perifer blodudvinding
Eksperimentel: Subfertile/infertile mandlige patienter med unormal sædanalyse
Diagnostisk test: Blodprøve (CMV IGG, Anti sperm antistof, Testosteron niveauer)
Perifer blodudvinding
Eksperimentel: Mandlige patienter, der lider af uforklarlig infertilitet
Diagnostisk test: Blodprøve (CMV IGG, Anti sperm antistof, Testosteron niveauer)
Perifer blodudvinding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CMV-antistofforhold serum/sæd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGGSEMEN-HMO-CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner