Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciała CMV IGG w nasieniu jako predyktor uszkodzenia bariery jądra krwi

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Ocena, czy obecność przeciwciał immunoglobuliny G (IGG) przeciwko wirusowi cytomegalii (CMV) w nasieniu jest wiarygodnym predyktorem męskiej płodności lub bezpłodności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w oddziale technologii sztucznego rozrodu (ART).

W badaniu zostaną ocenione próbki nasienia i surowicy z następujących grup:

  1. Przypuszczalnie płodni pacjenci płci męskiej przechodzący leczenie ART (w celu preimplantacyjnego badania genetycznego (PGT) lub ze wskazań kobiecych).
  2. Niepłodni/niepłodni mężczyźni z nieprawidłowym badaniem nasienia.
  3. Pacjenci płci męskiej cierpiący na niewyjaśnioną niepłodność. Wszystkie próbki zostaną pobrane w dniu pobrania komórki jajowej, a próbki nasienia zostaną ocenione dopiero po zakończeniu procesu zapłodnienia. Próbki zostaną przebadane pod kątem przeciwciał CMV IGG oraz poziomu testosteronu w nasieniu i surowicy. Ponadto w surowicy zostaną zmierzone przeciwciała przeciw plemnikom. Obliczony zostanie stosunek przeciwciał CMV IGG w nasieniu do surowicy i porównany z obecnością profilu hormonalnego, parametrami analizy nasienia i parametrami ART.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Organization
        • Główny śledczy:
          • Chana Adler Lazarovits, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mężczyźni zgłaszający się na oddział leczenia niepłodności w Hadassah Mt Scopus w celu przeprowadzenia procedury IVF

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Partner płci męskiej wykorzystujący przed cyklem zamrożoną próbkę nasienia
  • Cykle nasienia dawcy
  • Nasienie pobrane chirurgicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przypuszczalnie płodni pacjenci płci męskiej przechodzący leczenie ART
Test diagnostyczny: Badanie krwi (CMV IGG, przeciwciała przeciw plemnikom, poziom testosteronu)
Ekstrakcja krwi obwodowej
Eksperymentalny: Niepłodni/niepłodni mężczyźni z nieprawidłowym badaniem nasienia
Test diagnostyczny: Badanie krwi (CMV IGG, przeciwciała przeciw plemnikom, poziom testosteronu)
Ekstrakcja krwi obwodowej
Eksperymentalny: Pacjenci płci męskiej cierpiący na niewyjaśnioną niepłodność
Test diagnostyczny: Badanie krwi (CMV IGG, przeciwciała przeciw plemnikom, poziom testosteronu)
Ekstrakcja krwi obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosunek przeciwciał CMV surowica/nasienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IGGSEMEN-HMO-CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj