Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CMV IGG-antistoffer i sæd som en prediktor for blodtestisbarriereskade

22. august 2022 oppdatert av: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
For å vurdere om tilstedeværelsen av Cytomegalovirus (CMV) Immunoglobulin G (IGG) antistoffer i sæd er en pålitelig prediktor for mannlig subfertilitet eller infertilitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv kohortstudie utført i enheten for kunstig reproduksjonsteknologi (ART).

Studien vil evaluere sæd- og serumprøver fra følgende grupper:

  1. Antagelig fertile mannlige pasienter som går gjennom ART-behandling (for preimplantasjon genetisk testing (PGT) eller kvinnelige indikasjoner).
  2. Subfertile/infertile mannlige pasienter med unormal sædanalyse.
  3. Mannlige pasienter som lider av uforklarlig infertilitet. Alle prøver vil bli samlet inn på dagen for uthenting av egg, og sædprøvene vil bli evaluert først etter at befruktningsprosessen er fullført. Prøvene vil bli testet for CMV IGG-antistoffer og testosteronnivåer i sæd og serum. I tillegg vil anti-sperm-antistoffer bli målt i serumet. Forholdet mellom CMV IGG-antistoffer i sæd og serum vil bli beregnet, og vil bli sammenlignet med tilstedeværelse av hormonprofil, sædanalyseparametere og ART-parametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization
        • Hovedetterforsker:
          • Chana Adler Lazarovits, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle mannlige pasienter som henvender seg til infertilitetsenheten i Hadassah Mt Scopus for IVF-prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • Mannlig partner som bruker frossen sædprøve før syklusen
  • Donorsædsykluser
  • Kirurgisk hentet sæd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Antagelig fertile mannlige pasienter som går gjennom ART-behandling
Diagnostisk test: Blodprøve (CMV IGG, anti sperm antistoff, testosteronnivåer)
Perifer blodekstraksjon
Eksperimentell: Subfertile/infertile mannlige pasienter med unormal sædanalyse
Diagnostisk test: Blodprøve (CMV IGG, anti sperm antistoff, testosteronnivåer)
Perifer blodekstraksjon
Eksperimentell: Mannlige pasienter som lider av uforklarlig infertilitet
Diagnostisk test: Blodprøve (CMV IGG, anti sperm antistoff, testosteronnivåer)
Perifer blodekstraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CMV-antistoffforhold serum/sæd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IGGSEMEN-HMO-CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannlig infertilitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere