Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CMV IGG-antikroppar i sperma som en prediktor för skador på blodtestisbarriären

22 augusti 2022 uppdaterad av: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
För att bedöma om förekomsten av Cytomegalovirus (CMV) Immunoglobulin G (IGG) antikroppar i sperma är en tillförlitlig prediktor för manlig subfertilitet eller infertilitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv kohortstudie utförd på enheten för artificiell reproduktionsteknologi (ART).

Studien kommer att utvärdera sperma- och serumprover från följande grupper:

  1. Förmodligen fertila manliga patienter som genomgår ART-behandling (för preimplantation genetisk testning (PGT) eller kvinnliga indikationer).
  2. Subfertila/infertila manliga patienter med onormal spermaanalys.
  3. Manliga patienter som lider av oförklarlig infertilitet. Alla prover kommer att samlas in på dagen för ägghämtningen, och spermaproverna kommer att utvärderas först efter att befruktningsprocessen har slutförts. Proverna kommer att testas för CMV IGG-antikroppar och testosteronnivåer i sperma och serum. Dessutom kommer anti-spermieantikroppar att mätas i serumet. Förhållandet mellan CMV IGG-antikroppar i sperma och serum kommer att beräknas och jämförs med förekomst av hormonprofil, spermaanalysparametrar och ART-parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytering
        • Hadassah Medical Organization
        • Huvudutredare:
          • Chana Adler Lazarovits, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla manliga patienter som vänder sig till infertilitetsenheten i Hadassah Mt Scopus för IVF-förfarande

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • Manlig partner som använder fryst spermieprov före cykeln
  • Donatorspermiecykler
  • Kirurgiskt hämtade spermier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förmodligen fertila manliga patienter som går igenom ART-behandling
Diagnostiskt test: Blodprov (CMV IGG, anti spermieantikropp, testosteronnivåer)
Perifer blodextraktion
Experimentell: Subfertila/infertila manliga patienter med onormal spermaanalys
Diagnostiskt test: Blodprov (CMV IGG, anti spermieantikropp, testosteronnivåer)
Perifer blodextraktion
Experimentell: Manliga patienter som lider av oförklarlig infertilitet
Diagnostiskt test: Blodprov (CMV IGG, anti spermieantikropp, testosteronnivåer)
Perifer blodextraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CMV-antikroppsförhållande serum/sperma
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IGGSEMEN-HMO-CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manlig infertilitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera