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Anticorpi CMV IGG nello sperma come predittore di danni alla barriera del testicolo ematico

22 agosto 2022 aggiornato da: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Valutare se la presenza di anticorpi Immunoglobulina G (IGG) contro il citomegalovirus (CMV) nello sperma sia un predittore affidabile di subfertilità o infertilità maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio prospettico di coorte eseguito nell'unità di tecnologia di riproduzione artificiale (ART).

Lo studio valuterà campioni di sperma e siero dei seguenti gruppi:

  1. Pazienti maschi presumibilmente fertili sottoposti a trattamento ART (per test genetici preimpianto (PGT) o indicazioni per donne).
  2. Pazienti maschi subfertili/infertili con analisi del seme anormale.
  3. Pazienti maschi affetti da infertilità inspiegabile. Tutti i campioni saranno raccolti il ​​giorno della procedura di prelievo dell'ovulo e i campioni di seme saranno valutati solo dopo aver completato il processo di fecondazione. I campioni saranno testati per anticorpi IGG CMV e livelli di testosterone nel seme e nel siero. Inoltre, nel siero verranno misurati gli anticorpi anti-sperma. Verrà calcolato il rapporto tra gli anticorpi CMV IGG nel seme e nel siero e confrontato con la presenza del profilo ormonale, i parametri dell'analisi del liquido seminale ei parametri ART.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Organization
        • Investigatore principale:
          • Chana Adler Lazarovits, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di sesso maschile che si rivolgono all'unità di infertilità di Hadassah Mt Scopus per la procedura di fecondazione in vitro

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Partner maschile che utilizza un campione di sperma congelato prima del ciclo
  • Cicli di donatori di spermatozoi
  • Sperma recuperato chirurgicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Presumibilmente pazienti maschi fertili sottoposti a trattamento ART
Test diagnostico: Analisi del sangue (CMV IGG, anticorpi anti sperma, livelli di testosterone)
Prelievo di sangue periferico
Sperimentale: Pazienti maschi subfertili/infertili con analisi del seme anormale
Test diagnostico: Analisi del sangue (CMV IGG, anticorpi anti sperma, livelli di testosterone)
Prelievo di sangue periferico
Sperimentale: Pazienti maschi affetti da infertilità inspiegabile
Test diagnostico: Analisi del sangue (CMV IGG, anticorpi anti sperma, livelli di testosterone)
Prelievo di sangue periferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto anticorpale CMV siero/seme
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IGGSEMEN-HMO-CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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