Антитела CMV IGG в сперме как предиктор повреждения гематотестикулярного барьера
22 августа 2022 г. обновлено: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Оценить, является ли присутствие антител цитомегаловируса (ЦМВ) к иммуноглобулину G (IGG) в сперме надежным предиктором мужской субфертильности или бесплодия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Проспективное когортное исследование, проведенное в отделении искусственных репродуктивных технологий (ВРТ).
В исследовании будут оцениваться образцы спермы и сыворотки из следующих групп:
- Предположительно фертильные пациенты мужского пола, проходящие лечение ВРТ (для преимплантационного генетического тестирования (ПГТ) или по женским показаниям).
- Субфертильные/бесплодные пациенты мужского пола с аномальным анализом спермы.
- Пациенты мужского пола, страдающие необъяснимым бесплодием. Все образцы будут собраны в день процедуры извлечения яйцеклеток, а образцы спермы будут оценены только после завершения процесса оплодотворения. Образцы будут проверены на антитела CMV IGG и уровни тестостерона в сперме и сыворотке. Кроме того, в сыворотке будут измеряться антиспермальные антитела. Соотношение между антителами CMV IGG в сперме и сыворотке будет рассчитано и будет сравниваться с наличием гормонального профиля, параметрами анализа спермы и параметрами ВРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chana Adler Lazarovits, MD
- Номер телефона: 00 972 50 8779068
- Электронная почта: chanaa@hadassah.org.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anat Hershko klement, MD
- Электронная почта: anathk@hadassah.org.il
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Organization
-
Главный следователь:
- Chana Adler Lazarovits, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты мужского пола, обращающиеся в отделение бесплодия в Хадассе на горе Скопус для процедуры ЭКО
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Партнер-мужчина использует образец замороженной спермы перед циклом
- Циклы донорской спермы
- Хирургически извлеченная сперма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предположительно фертильные пациенты мужского пола, проходящие лечение ВРТ.
|
Забор периферической крови
|
|
Экспериментальный: Субфертильные/бесплодные пациенты мужского пола с аномальным анализом спермы
|
Забор периферической крови
|
|
Экспериментальный: Пациенты мужского пола, страдающие необъяснимым бесплодием
|
Забор периферической крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотношение антител к ЦМВ сыворотка/сперма
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haverfield JT, Meachem SJ, Nicholls PK, Rainczuk KE, Simpson ER, Stanton PG. Differential permeability of the blood-testis barrier during reinitiation of spermatogenesis in adult male rats. Endocrinology. 2014 Mar;155(3):1131-44. doi: 10.1210/en.2013-1878. Epub 2013 Jan 1.
- Stanton PG. Regulation of the blood-testis barrier. Semin Cell Dev Biol. 2016 Nov;59:166-173. doi: 10.1016/j.semcdb.2016.06.018. Epub 2016 Jun 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGGSEMEN-HMO-CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .