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CMV-IGG-Antikörper im Sperma als Prädiktor für Schäden an der Blut-Hoden-Barriere

22. August 2022 aktualisiert von: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Beurteilung, ob das Vorhandensein von Cytomegalovirus (CMV)-Immunglobulin-G (IGG)-Antikörpern im Sperma ein zuverlässiger Indikator für männliche Subfertilität oder Infertilität ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Kohortenstudie, durchgeführt in der Abteilung für künstliche Reproduktionstechnologie (ART).

Die Studie wird Samen- und Serumproben aus den folgenden Gruppen auswerten:

  1. Vermutlich fruchtbare männliche Patienten, die sich einer ART-Behandlung unterziehen (für genetische Präimplantationstests (PGT) oder weibliche Indikationen).
  2. Subfertile/infertile männliche Patienten mit anormaler Spermienanalyse.
  3. Männliche Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit. Alle Proben werden am Tag der Eizellentnahme entnommen, und die Samenproben werden erst nach Abschluss des Befruchtungsprozesses ausgewertet. Die Proben werden auf CMV-IGG-Antikörper und Testosteronspiegel in Sperma und Serum getestet. Zusätzlich werden im Serum Anti-Spermien-Antikörper gemessen. Das Verhältnis zwischen CMV-IGG-Antikörpern in Sperma und Serum wird berechnet und mit dem Vorhandensein von Hormonprofilen, Samenanalyseparametern und ART-Parametern verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Organization
        • Hauptermittler:
          • Chana Adler Lazarovits, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle männlichen Patienten, die sich für ein IVF-Verfahren an die Unfruchtbarkeitsabteilung in Hadassah Mt Scopus wenden

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung
  • Männlicher Partner, der eine gefrorene Spermaprobe vor dem Zyklus verwendet
  • Spendersamenzyklen
  • Chirurgisch entnommenes Sperma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vermutlich fruchtbare männliche Patienten, die sich einer ART-Behandlung unterziehen
Diagnosetest: Bluttest (CMV IGG, Anti-Spermien-Antikörper, Testosteronspiegel)
Periphere Blutentnahme
Experimental: Subfertile/infertile männliche Patienten mit anormaler Spermienanalyse
Diagnosetest: Bluttest (CMV IGG, Anti-Spermien-Antikörper, Testosteronspiegel)
Periphere Blutentnahme
Experimental: Männliche Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit
Diagnosetest: Bluttest (CMV IGG, Anti-Spermien-Antikörper, Testosteronspiegel)
Periphere Blutentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CMV-Antikörperverhältnis Serum/Sperma
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IGGSEMEN-HMO-CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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