Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CMV IGG-antilichamen in sperma als voorspeller voor bloedtestisbarrièreschade

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Beoordelen of de aanwezigheid van Cytomegalovirus (CMV) Immunoglobuline G (IGG)-antilichamen in sperma een betrouwbare voorspeller is van mannelijke subfertiliteit of onvruchtbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve cohortstudie uitgevoerd in de afdeling kunstmatige voortplantingstechnologie (ART).

De studie zal sperma- en serummonsters van de volgende groepen evalueren:

  1. Vermoedelijk vruchtbare mannelijke patiënten die een ART-behandeling ondergaan (voor pre-implantatie genetische testen (PGT) of vrouwelijke indicaties).
  2. Subfertiele/onvruchtbare mannelijke patiënten met abnormale sperma-analyse.
  3. Mannelijke patiënten die lijden aan onverklaarbare onvruchtbaarheid. Alle monsters worden verzameld op de dag van de eicelpunctie en de spermamonsters worden pas beoordeeld nadat het bevruchtingsproces is voltooid. De monsters worden getest op CMV IGG-antilichamen en testosteronniveaus in sperma en serum. Daarnaast zullen anti-sperma-antilichamen in het serum worden gemeten. De verhouding tussen CMV IGG-antilichamen in sperma en serum zal worden berekend, en zal worden vergeleken met de aanwezigheid van hormoonprofiel, sperma-analyseparameters en ART-parameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Hadassah Medical Organization
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chana Adler Lazarovits, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle mannelijke patiënten spreken de onvruchtbaarheidsafdeling in Hadassah Mt Scopus aan voor een IVF-procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Mannelijke partner met behulp van pre-cyclus bevroren spermamonster
  • Donorspermacycli
  • Chirurgisch verkregen sperma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vermoedelijk vruchtbare mannelijke patiënten die een ART-behandeling ondergaan
Diagnostische toets: Bloedonderzoek (CMV IGG, anti-sperma-antilichaam, testosteronniveaus)
Perifere bloedextractie
Experimenteel: Subfertiele/onvruchtbare mannelijke patiënten met abnormale sperma-analyse
Diagnostische toets: Bloedonderzoek (CMV IGG, anti-sperma-antilichaam, testosteronniveaus)
Perifere bloedextractie
Experimenteel: Mannelijke patiënten die lijden aan onverklaarbare onvruchtbaarheid
Diagnostische toets: Bloedonderzoek (CMV IGG, anti-sperma-antilichaam, testosteronniveaus)
Perifere bloedextractie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CMV-antilichaamverhouding serum/sperma
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IGGSEMEN-HMO-CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren