Anticuerpos CMV IGG en el semen como predictor del daño de la barrera hematotesticular
22 de agosto de 2022 actualizado por: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Evaluar si la presencia de anticuerpos de inmunoglobulina G (IGG) contra el citomegalovirus (CMV) en el semen es un predictor confiable de subfertilidad masculina o infertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de cohortes prospectivo realizado en la unidad de tecnología de reproducción artificial (TRA).
El estudio evaluará muestras de semen y suero de los siguientes grupos:
- Pacientes masculinos presumiblemente fértiles que se someten a un tratamiento ART (para pruebas genéticas preimplantacionales (PGT) o indicaciones femeninas).
- Pacientes masculinos subfértiles/infértiles con análisis de semen anormal.
- Pacientes masculinos que sufren de infertilidad inexplicable. Todas las muestras se recolectarán el día del procedimiento de extracción del óvulo y las muestras de semen se evaluarán solo después de completar el proceso de fertilización. Las muestras se analizarán para detectar anticuerpos CMV IGG y niveles de testosterona en semen y suero. Además, se medirán los anticuerpos antiespermatozoides en el suero. Se calculará la relación entre los anticuerpos CMV IGG en el semen y el suero, y se comparará con la presencia del perfil hormonal, los parámetros del análisis del semen y los parámetros del ART.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chana Adler Lazarovits, MD
- Número de teléfono: 00 972 50 8779068
- Correo electrónico: chanaa@hadassah.org.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anat Hershko klement, MD
- Correo electrónico: anathk@hadassah.org.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Organization
-
Investigador principal:
- Chana Adler Lazarovits, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes masculinos que acuden a la unidad de infertilidad en Hadassah Mt Scopus para el procedimiento de FIV
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Pareja masculina que utiliza una muestra de esperma congelada antes del ciclo
- Ciclos de esperma de donante
- Espermatozoides extraídos quirúrgicamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes masculinos presumiblemente fértiles que se someten a un tratamiento de ART
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Extracción de sangre periférica
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Experimental: Pacientes masculinos subfértiles/infértiles con análisis de semen anormal
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Extracción de sangre periférica
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Experimental: Pacientes masculinos que sufren de infertilidad inexplicable
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Extracción de sangre periférica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de anticuerpos CMV suero/semen
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haverfield JT, Meachem SJ, Nicholls PK, Rainczuk KE, Simpson ER, Stanton PG. Differential permeability of the blood-testis barrier during reinitiation of spermatogenesis in adult male rats. Endocrinology. 2014 Mar;155(3):1131-44. doi: 10.1210/en.2013-1878. Epub 2013 Jan 1.
- Stanton PG. Regulation of the blood-testis barrier. Semin Cell Dev Biol. 2016 Nov;59:166-173. doi: 10.1016/j.semcdb.2016.06.018. Epub 2016 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGGSEMEN-HMO-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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