Anticorpos CMV IGG no sêmen como um preditor de danos na barreira sanguínea dos testículos
22 de agosto de 2022 atualizado por: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Avaliar se a presença de anticorpos citomegalovírus (CMV) imunoglobulina G (IGG) no sêmen é um preditor confiável de subfertilidade ou infertilidade masculina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de coorte prospectivo realizado na unidade de tecnologia de reprodução artificial (ART).
O estudo avaliará amostras de sêmen e soro dos seguintes grupos:
- Pacientes do sexo masculino presumivelmente férteis passando por tratamento de ART (para testes genéticos pré-implantação (PGT) ou indicações femininas).
- Pacientes masculinos subférteis/inférteis com análise de sêmen anormal.
- Pacientes do sexo masculino que sofrem de infertilidade inexplicável. Todas as amostras serão coletadas no dia da coleta dos óvulos, e as amostras de sêmen serão avaliadas somente após o término do processo de fertilização. As amostras serão testadas para anticorpos CMV IGG e níveis de testosterona no sêmen e no soro. Além disso, os anticorpos anti-esperma serão medidos no soro. A razão entre os anticorpos CMV IGG no sêmen e no soro será calculada, e será comparada com a presença de perfil hormonal, parâmetros de análise de sêmen e parâmetros de ART.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chana Adler Lazarovits, MD
- Número de telefone: 00 972 50 8779068
- E-mail: chanaa@hadassah.org.il
Estude backup de contato
- Nome: Anat Hershko klement, MD
- E-mail: anathk@hadassah.org.il
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Investigador principal:
- Chana Adler Lazarovits, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes do sexo masculino se dirigem à unidade de infertilidade no Hadassah Mt Scopus para procedimento de fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Parceiro masculino utilizando amostra de esperma congelada antes do ciclo
- Ciclos de esperma de doadores
- Esperma recuperado cirurgicamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes do sexo masculino presumivelmente férteis passando por tratamento de TARV
|
Extração de sangue periférico
|
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Experimental: Pacientes masculinos subférteis/inférteis com análise de sêmen anormal
|
Extração de sangue periférico
|
|
Experimental: Pacientes do sexo masculino que sofrem de infertilidade inexplicável
|
Extração de sangue periférico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de anticorpo CMV soro/sêmen
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haverfield JT, Meachem SJ, Nicholls PK, Rainczuk KE, Simpson ER, Stanton PG. Differential permeability of the blood-testis barrier during reinitiation of spermatogenesis in adult male rats. Endocrinology. 2014 Mar;155(3):1131-44. doi: 10.1210/en.2013-1878. Epub 2013 Jan 1.
- Stanton PG. Regulation of the blood-testis barrier. Semin Cell Dev Biol. 2016 Nov;59:166-173. doi: 10.1016/j.semcdb.2016.06.018. Epub 2016 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGGSEMEN-HMO-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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