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Anticorps anti-CMV IGG dans le sperme en tant que facteur prédictif des dommages à la barrière des testicules sanguins

22 août 2022 mis à jour par: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Évaluer si la présence d'anticorps anti-cytomégalovirus (CMV) immunoglobuline G (IGG) dans le sperme est un prédicteur fiable de l'hypofertilité ou de l'infertilité masculine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude de cohorte prospective réalisée dans l'unité de technologie de reproduction artificielle (ART).

L'étude évaluera des échantillons de sperme et de sérum des groupes suivants :

  1. Patients masculins vraisemblablement fertiles suivant un traitement ART (pour les tests génétiques préimplantatoires (PGT) ou les indications féminines).
  2. Patients masculins hypofertiles/infertiles avec une analyse de sperme anormale.
  3. Patients masculins souffrant d'infertilité inexpliquée. Tous les échantillons seront prélevés le jour de la procédure de récupération des ovules et les échantillons de sperme ne seront évalués qu'après la fin du processus de fécondation. Les échantillons seront testés pour les anticorps CMV IGG et les niveaux de testostérone dans le sperme et le sérum. De plus, les anticorps anti-spermatozoïdes seront mesurés dans le sérum. Le rapport entre les anticorps CMV IGG dans le sperme et le sérum sera calculé et sera comparé à la présence du profil hormonal, des paramètres d'analyse du sperme et des paramètres ART.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Recrutement
        • Hadassah Medical Organization
        • Chercheur principal:
          • Chana Adler Lazarovits, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients masculins s'adressant à l'unité d'infertilité à Hadassah Mt Scopus pour une procédure de FIV

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Partenaire masculin utilisant un échantillon de sperme congelé avant le cycle
  • Cycles de sperme du donneur
  • Sperme récupéré chirurgicalement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients masculins vraisemblablement fertiles sous traitement antirétroviral
Test diagnostique: Test sanguin (CMV IGG, anticorps anti-spermatozoïdes, taux de testostérone)
Extraction de sang périphérique
Expérimental: Patients masculins hypofertiles/infertiles avec une analyse de sperme anormale
Test diagnostique: Test sanguin (CMV IGG, anticorps anti-spermatozoïdes, taux de testostérone)
Extraction de sang périphérique
Expérimental: Patients masculins souffrant d'infertilité inexpliquée
Test diagnostique: Test sanguin (CMV IGG, anticorps anti-spermatozoïdes, taux de testostérone)
Extraction de sang périphérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rapport anticorps CMV sérum/sperme
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IGGSEMEN-HMO-CTIL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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