Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CMV IGG protilátky v spermatu jako prediktor pro poškození bariéry krevních varlat

22. srpna 2022 aktualizováno: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Posoudit, zda je přítomnost protilátek proti cytomegaloviru (CMV) imunoglobulinu G (IGG) ve spermatu spolehlivým prediktorem mužské subfertility nebo neplodnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní kohortová studie provedená na jednotce umělé reprodukce (ART).

Studie vyhodnotí vzorky spermatu a séra z následujících skupin:

  1. Pravděpodobně fertilní pacienti mužského pohlaví procházející léčbou ART (pro preimplantační genetické testování (PGT) nebo ženské indikace).
  2. Subfertilní/neplodní mužští pacienti s abnormální analýzou spermatu.
  3. Mužští pacienti trpící nevysvětlitelnou neplodností. Všechny vzorky budou odebrány v den odběru vajíčka a vzorky spermatu budou hodnoceny až po dokončení procesu oplodnění. Vzorky budou testovány na CMV IGG protilátky a hladiny testosteronu ve spermatu a séru. Kromě toho budou v séru měřeny protilátky proti spermiím. Bude vypočítán poměr mezi CMV IGG protilátkami v spermatu a séru a bude porovnán s přítomností hormonálního profilu, parametry analýzy spermatu a parametry ART.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Hadassah Medical Organization
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chana Adler Lazarovits, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni mužští pacienti se obracejí na oddělení neplodnosti v Hadassah Mt Scopus za účelem IVF

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Mužský partner využívající vzorek zmrazeného spermatu před cyklem
  • Cykly dárcovských spermií
  • Chirurgicky odebrané spermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pravděpodobně plodní mužští pacienti procházející léčbou ART
Diagnostický test: Krevní test (CMV IGG, protilátky proti spermiím, hladiny testosteronu)
Extrakce periferní krve
Experimentální: Subfertilní/neplodní mužští pacienti s abnormální analýzou spermatu
Diagnostický test: Krevní test (CMV IGG, protilátky proti spermiím, hladiny testosteronu)
Extrakce periferní krve
Experimentální: Mužští pacienti trpící nevysvětlitelnou neplodností
Diagnostický test: Krevní test (CMV IGG, protilátky proti spermiím, hladiny testosteronu)
Extrakce periferní krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr protilátek CMV sérum/semeno
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGGSEMEN-HMO-CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit