スペイン語話者の COVID-19 検査と予防接種
2025年12月23日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
スペイン語話者のCOVID-19検査とワクチン接種に関連する重要な社会的、倫理的、および行動的要因の特定と対処
ラテン系コミュニティは、COVID-19 パンデミックの影響を過度に受けており、スペイン語を話すラテン系コミュニティは、感染、入院、および死亡というさらに大きな負担を負っています。
COVID-19 の検査とワクチン接種には大きな障壁が存在し、ラテン系コミュニティ内での COVID-19 の検査とワクチン接種の社会的、倫理的、行動的影響 (SEBI) を理解し、対処する必要性が依然として強くあります。
私たちのコミュニティと学術のパートナーシップは、COVID-19 の検査とワクチン接種の SEBI をよりよく理解し、2 つの証拠に基づく戦略を統合する斬新で文化的に一致する介入を改良およびテストするために、厳密な混合方法のコミュニティベースの参加型調査研究を提案します - ピアナビゲーションと mHealth - スペイン語を話すラテン系コミュニティ内で COVID-19 の検査とワクチン接種を増やす。
調査の概要
詳細な説明
スペイン語を話すラテン系コミュニティ内での COVID-19 検査およびワクチン接種介入の社会的、倫理的、および行動的影響 (SEBI) を理解することは、依然として深刻なニーズです。
この提案は、COVID-19 の検査とワクチン接種に影響を与えるマルチレベルの要因に関する体系的なデータ収集を含む、概念的に統合されたコミュニティベースの参加型研究 (CBPR) 研究です。補完的な理論ベースの戦略（つまり、ピアナビゲーションとmHealth）を使用する効果的な介入の改良。縦断的なグループ無作為化試験デザインを使用した介入の実施と評価。調査結果の普及。
研究の種類
介入
入学 (実際)
274
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準: Navegante として NuestraSaludSegura 介入に参加する資格があること:
- 参加者はヒスパニック系/ラテン系であることを自認する必要があります
- 参加者はスペイン語を話す必要があります
- 参加者は COVID-19 の予防接種を受けたと報告しています
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- 参加者はインフォームドコンセントを提供する必要があります
包含基準: ソーシャル ネットワーク メンバーとしてインタビューに参加する資格を得るには:
- 参加者はヒスパニック系/ラテン系であることを自認する必要があります
- 参加者はスペイン語を話す必要があります
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- 参加者はインフォームドコンセントを提供する必要があります
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Nuestrasaludseguraの介入
介入 - グループのナベガンテスは、1〜2年目に6か月間の実装のために訓練およびサポートされます
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ピア ナビゲーションと mHealth を融合
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実験的：遅延ヌエストラサルドセグラ介入
遅延介入グループNavegantesは2年目に訓練されます
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ピア ナビゲーションと mHealth を融合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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これまでにテストされた被験者の数
時間枠：ベースライン
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これまでにテストされた被験者の数
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ベースライン
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これまでに予防接種を受けた被験者の数
時間枠：ベースライン
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これまでに予防接種を受けた被験者の数
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ベースライン
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推奨用量の最新の被験者の数
時間枠：ベースライン
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推奨用量の最新の被験者の数
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ベースライン
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受け取った用量の数
時間枠：ベースライン
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受け取った用量の数
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ベースライン
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これまでにテストされた被験者の数
時間枠：月6日
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これまでにテストされた被験者の数
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月6日
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これまでに予防接種を受けた被験者の数
時間枠：月6日
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これまでに予防接種を受けた被験者の数
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月6日
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推奨用量の最新の被験者の数
時間枠：月6日
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推奨用量の最新の被験者の数
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月6日
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受け取った用量の数
時間枠：月6日
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受け取った用量の数
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月6日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Scott D Rhodes, PhD、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月9日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月29日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00079510
- 5U01MD017431 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。