COVID-19-testing og vaksinasjon blant spansktalende
23. desember 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Identifisere og adressere kritiske sosiale, etiske og atferdsmessige faktorer assosiert med covid-19-testing og vaksinering blant spansktalende
Latinx-samfunn er uforholdsmessig berørt av COVID-19-pandemien, med spansktalende latinx-samfunn som bærer enda tyngre byrder med infeksjon, sykehusinnleggelse og dødelighet.
Det eksisterer store hindringer for testing og vaksinering av covid-19, og det gjenstår et dyptgående behov for å forstå og adressere de sosiale, etiske og atferdsmessige implikasjonene (SEBI) av covid-19-testing og vaksinasjon i latinske samfunn.
Vårt fellesskap-akademiske partnerskap foreslår en streng, fellesskapsbasert deltakende forskningsstudie med blandede metoder for å bedre forstå SEBI av COVID-19-testing og vaksinering og for å avgrense og teste en ny og kulturelt kongruent intervensjon som integrerer to bevisbaserte strategier - peer navigasjon og mHealth - for å øke COVID-19-testing og vaksinasjon i spansktalende Latinx-samfunn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det gjenstår et dyptgående behov for å forstå de sosiale, etiske og atferdsmessige implikasjonene (SEBI) av COVID-19-testing og vaksinasjonsintervensjoner i spansktalende Latinx-samfunn.
Forslaget er en konseptuelt integrert samfunnsbasert deltakende forskningsstudie (CBPR) som inkluderer systematisk datainnsamling om faktorene på flere nivåer som påvirker COVID-19-testing og vaksinasjon; foredling av en effektiv intervensjon som bruker komplementære teoribaserte strategier (dvs. peer-navigasjon og mHealth); intervensjonsimplementering og evaluering ved bruk av et longitudinelt gruppe-randomisert studiedesign; og formidling av funn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
274
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: For å være kvalifisert til å delta i NuestraSaludSegura-intervensjonen som en Navegante:
- deltaker må selv identifisere seg som latinamerikansk/latinsk
- deltaker må være spansktalende
- deltaker rapporterer å ha blitt vaksinert mot covid-19
- deltaker må være ≥18 år
- deltaker må gi informert samtykke
Inkluderingskriterier: For å være kvalifisert til å delta i intervjuene som medlem av sosialt nettverk:
- deltaker må selv identifisere seg som latinamerikansk/latinsk
- deltaker må være spansktalende
- deltaker må være ≥ 18 år
- deltaker må gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nuestrasaludsegura intervensjon
Intervensjonsgruppe Navegantes vil bli opplært og støttet i 6 måneders implementering i år 1-2
|
Den blander peer-navigasjon og mHealth
|
|
Eksperimentell: Forsinket Nuestrasaludsegura -intervensjon
Forsinket intervensjonsgruppe Navegantes vil bli opplært i år 2
|
Den blander peer-navigasjon og mHealth
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fag som noen gang er testet
Tidsramme: Baseline
|
Antall fag som noen gang er testet
|
Baseline
|
|
Antall forsøkspersoner som noen gang er vaksinert
Tidsramme: Baseline
|
Antall forsøkspersoner som noen gang er vaksinert
|
Baseline
|
|
Antall emner oppdatert på anbefalte doser
Tidsramme: Baseline
|
Antall emner oppdatert på anbefalte doser
|
Baseline
|
|
Antall mottatt doser
Tidsramme: Baseline
|
Antall mottatt doser
|
Baseline
|
|
Antall fag som noen gang er testet
Tidsramme: Måned 6
|
Antall fag som noen gang er testet
|
Måned 6
|
|
Antall forsøkspersoner som noen gang er vaksinert
Tidsramme: Måned 6
|
Antall forsøkspersoner som noen gang er vaksinert
|
Måned 6
|
|
Antall emner oppdatert på anbefalte doser
Tidsramme: Måned 6
|
Antall emner oppdatert på anbefalte doser
|
Måned 6
|
|
Antall mottatt doser
Tidsramme: Måned 6
|
Antall mottatt doser
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00079510
- 5U01MD017431 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .