- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05302908
Testování COVID-19 a očkování mezi španělsky mluvícími lidmi
23. prosince 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Identifikace a řešení kritických sociálních, etických a behaviorálních faktorů spojených s testováním na COVID-19 a očkováním mezi španělsky mluvícími lidmi
Latinské komunity jsou neúměrně postiženy pandemií COVID-19, přičemž španělsky mluvící latinské komunity nesou ještě těžší břemeno infekce, hospitalizace a úmrtnosti.
Existují velké překážky testování a očkování na COVID-19 a zůstává hluboká potřeba pochopit a řešit sociální, etické a behaviorální důsledky (SEBI) testování a očkování na COVID-19 v komunitách Latinx.
Naše komunitně-akademické partnerství navrhuje přísnou, smíšenou, komunitní výzkumnou studii založenou na participaci, abychom lépe porozuměli SEBI testování a očkování COVID-19 a zdokonalili a otestovali nový a kulturně kongruentní zásah, který integruje dvě prokázané strategie – peer navigace a mHealth – ke zvýšení testování a očkování na COVID-19 ve španělsky mluvících latinskoamerických komunitách.
Přehled studie
Detailní popis
Zůstává hluboká potřeba porozumět sociálním, etickým a behaviorálním důsledkům (SEBI) testování a očkování na COVID-19 ve španělsky mluvících latinskoamerických komunitách.
Návrh je koncepčně integrovanou studií komunitního participativního výzkumu (CBPR), která zahrnuje systematický sběr dat o víceúrovňových faktorech, které ovlivňují testování a očkování na COVID-19; upřesnění účinné intervence, která využívá doplňkové strategie založené na teorii (tj. navigace mezi kolegy a mobilní zdravotnictví); implementace a vyhodnocení intervence pomocí longitudinálního skupinově randomizovaného návrhu studie; a šíření poznatků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
274
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Chcete-li být způsobilí k účasti na intervenci NuestraSaludSegura jako Navegante:
- účastník se musí identifikovat jako Hispánec/Latinx
- účastník musí mluvit španělsky
- účastník hlásí, že byl očkován proti COVID-19
- účastník musí být starší 18 let
- účastník musí poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro zařazení: Abyste byli způsobilí k účasti na pohovorech jako člen sociální sítě:
- účastník se musí identifikovat jako Hispánec/Latinx
- účastník musí mluvit španělsky
- účastník musí být starší 18 let
- účastník musí poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence NuestrasAludsegura
Intervenční skupina Navegantes bude vyškolena a podporována po dobu 6 měsíců implementace v letech 1-2
|
Spojuje peer navigaci a mHealth
|
|
Experimentální: zpožděná zásah NuestrasAludsegura
Skupina zpožděná intervence Navegantes bude vyškolena ve 2. roce
|
Spojuje peer navigaci a mHealth
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet testovaných subjektů
Časové okno: Základní linie
|
Počet testovaných subjektů
|
Základní linie
|
|
Počet subjektů, který byl kdy očkován
Časové okno: Základní linie
|
Počet subjektů, který byl kdy očkován
|
Základní linie
|
|
Počet subjektů aktuálních doporučených dávek
Časové okno: Základní linie
|
Počet subjektů aktuálních doporučených dávek
|
Základní linie
|
|
Počet přijatých dávek
Časové okno: Základní linie
|
Počet přijatých dávek
|
Základní linie
|
|
Počet testovaných subjektů
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet testovaných subjektů
|
6. měsíc
|
|
Počet subjektů, který byl kdy očkován
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet subjektů, který byl kdy očkován
|
6. měsíc
|
|
Počet subjektů aktuálních doporučených dávek
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet subjektů aktuálních doporučených dávek
|
6. měsíc
|
|
Počet přijatých dávek
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet přijatých dávek
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00079510
- 5U01MD017431 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie